---
title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.11.1998 N 29-2А/1066"
number: "29-2А/1066"
issued_on: 1998-11-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a1066"
---

## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.11.1998 N 29-2А/1066

# Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.11.1998 N 29-2А/1066

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 10 ноября 1998 г. N 29-2а/1066**

</div>


<a id="p100006"></a>Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- <a id="p100008"></a>Рутин, субстанция серии RU/04.177 производства фирмы "PVP s.a.", Бразилия - по показателям "Растворимость", "Примеси, нерастворимые в спирте", "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире" и "Количественное определение".
2. <a id="p100009"></a>Забракованные ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория" г. Псков:
- <a id="p100010"></a>Темпалгин, таблетки, покрытые оболочкой, серии 020397 производства фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Маркировка" (на блистере указаны два срока годности 2 года и 4 года).
3. <a id="p100011"></a>Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией управления здравоохранения Тамбовской области:
- <a id="p100012"></a>Индовазин гель серии 020897 производства фирмы "Фармахим, Трояфарм", Болгария - по показателю "Маркировка" (указан срок годности до 08.96 при дате изготовления 08.97).
4. <a id="p100013"></a>Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- <a id="p100014"></a>Софрадекс глазные/ушные капли серии 037096 от 11.97 производства "Руссель Индия Лимитед", Индия - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки);
- <a id="p100015"></a>Фарматекс, таблетки вагинальные 20 мг серии 97029 производства фирмы "Иннотера", Франция - по показателю "Описание" (таблетки с серыми вкраплениями, выщербленными поверхностью и краями);
- <a id="p100016"></a>Цистон, таблетки серий Е-80228 от 02.98, Е-71103 от 11.97, Е-71111 от 11.97, Е-70930 от 09.97 производства "Хималайя Драг Ко", Индия - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями черного цвета, пятнами темного и белого цвета);
- <a id="p100017"></a>Темпалгин, таблетки, покрытые оболочкой, серии 010498 производства фирмы "Болгарская роза Севтополис", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, на таблетках имеются темные пятна).
5. <a id="p100018"></a>Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Бурятии:
- <a id="p100019"></a>Канизон 1%, крем серии СТ 824 производства "Аджио Фармацевтикалс Лтд", Индия - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся, неоднородной консистенции);
- <a id="p100020"></a>Диклоген, раствор для инъекций 75 мг/3 мл серии DK-833 производства "Аджио Фармацевтикалс Лтд", Индия - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100021"></a>Седалгин, таблетки серии 040598 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с бугристой поверхностью, вкраплениями черного и бурого цвета).
6. <a id="p100022"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Орелфармация":
- <a id="p100023"></a>Тальк серии S 806/97 производства "Лузенак фал чизоне", Италия - по показателям "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной", "Железо, растворимое в кислоте хлористоводородной".
7. <a id="p100024"></a>Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края (г. Красноярск):
- <a id="p100025"></a>Седалгин, таблетки серии 110497 производства "Медика АД", Болгария - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая, наличие резкого запаха уксусной кислоты);
- <a id="p100026"></a>Масло оливковое серии 9 от 02.98 производства "Калифорния Фудс Ко", США - по показателям "Плотность", "Специфические примеси";
- <a id="p100027"></a>Индометацин, мазь 10% серии 010498 производства "Фармахим", Болгария - по показателям "Однородность" (мазь неоднородна, имеются коричневые вкрапления), "Упаковка" (нарушена целостность внутреннего покрытия тубы);
- <a id="p100028"></a>Седалгин, таблетки серии 300498 производства "Фармахим - Фармакон-93", Болгария - по показателю "Описание" (поверхность таблеток шероховатая, наличие резкого запаха уксусной кислоты).
<a id="p100029"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100030"></a>Об исполнении доложите.
<a id="p100031"></a>Одновременно Управление обращает Ваше внимание, что по состоянию на 01.11.98 препарат "Ким, бальзам жидкий", зарегистрирован в России только фирмой "Санофи Фарма", Вьетнам.

<div align="right">

<a id="p100032"></a>Начальник<br>
Управления госконтроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---