--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.11.1998 N 29-2А/1065" number: "29-2А/1065" issued_on: 1998-11-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a1065" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.11.1998 N 29-2А/1065 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.11.1998 N 29-2А/1065 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 10 ноября 1998 г. N 29-2а/1065**
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Таблетки "Аскарпам" серий 10898, 20898, 30898, 40898, 50898 производства ОАО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета здравоохранения Ульяновской области: - Линимент синтомицина 5% серии 590498 производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (линимент расслоился на 2 слоя); - Раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 60198 производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - Раствор анальгина 50% для инъекций серии 870598 производства ОАО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Механические включения"; - Таблетки эринита 0,01 г серии 240698 производства ООО "Фарманол-Волга" - по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью, выщербленными краями и включениями черного цвета); - Таблетки кислоты аскорбиновой 0,05 г серии 890996 производства АО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (таблетки с сероватым оттенком, вкраплениями серого цвета); - Мазь салициловая 5% серии 30798 производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (мазь с мелкими черными вкраплениями). 3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: - Мазь "Бонафтона" 0,05% серий 131297, 91297 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Описание" (мазь расслоившаяся с розовым оттенком), "Упаковка" (негерметичность укупорки); - Деготь березовый серии 030497 производства КХ "Алма" - по показателям "Плотность", "Чистота" и "Маркировка" (маркировка исправлена от руки); - Валосердин серии 070298 производства АО "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Маркировка" (номер серии на упаковке - 070198 не соответствует номеру серии на флаконе - 070298); - Раствор сульфацила натрия 30%, глазные капли серии 770698 производства АКО "Синтез" - по показателю "Количественное содержание"; - Таблетки эуфиллина 0,15 г серии 160698 производства ОАО "Тюменский химфармзавод" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с многочисленными вкраплениями коричневого цвета); - Формидрон серии 50798 производства ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Описание" (мелкокристаллический осадок, при взбалтывании образуется мутная жидкость желтого цвета); - Настойка женьшеня и аралии серии 210797 производства СП "Фитон" - по показателю "Маркировка" (серия и срок годности указаны на отдельной этикетке); - Раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 1540598 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - Гемодез, раствор для инфузий серии 1700798 производства ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Орелфармация": - Таблетки "Аспаркам" серий 60198, 80198 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (раскрошившиеся таблетки). 5. Забракованные Тольяттинской территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм": - Раствор лидокаина гидрохлорида 2% для инъекций серии 50198 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка); - Раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 120798 производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателям "Описание" (неоднородная окраска раствора: от бесцветного до желтого) и "Цветность". 6. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области: - Настойка календулы серии 060398 ЗАО производства "Эвалар" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком); - Раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 230798 производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателю "Описание" (неоднородная окраска раствора: от бесцветного до слегка окрашенного). 7. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края: - Трава чабреца серии 60997 производства ООО "НПЦНМ "Фитос" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности - 3 года, должен быть - 2 года); - Полифепан серии 020398 производства Иркутского института химии СО РАН - по показателю "Микробиологическая чистота". 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацентра при Сибирском государственном медицинском университете: - Раствор альбумина 10% серий 10494, 210894 производства НПО "Биомед" - по показателю "Механические включения", - Ингалипт, аэрозоль серий 841097, 821097, 801097, 490897 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателю "Упаковка" (клапан не обеспечивает выход содержимого флакона, негерметичность укупорки). 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - Настойка календулы серии 171197 производства АООТ "Тверская фармфабрика" - по показателю "Описание" (наличие осадка белого цвета). 10. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией управления при Правительстве Удмуртской Республики: - Таблетки кислоты аскорбиновой с глюкозой 0,1 г серии 400498 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки светло-кремового цвета с вкраплениями); - Раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 1920798 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - Мазь календулы серии 30498 производства Самарской фармацевтической фабрики - по показателю "Описание" (расслоившаяся мазь с верхним пенистым слоем); - Мазь бензилбензоата 20% серии 190698 ОАО производства "Биосинтез" - по показателю "Описание" (мазь жидкой консистенции, текучая); - Таблетки нитроглицерина 0,0005 г серии 1040598 производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателям "Описание" (таблетки частично раскрошились) и "Отклонение от средней массы". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно Управление сообщает, что по состоянию на 01.11.98 г. препараты "Настойка женьшеня и аралии", "Трава боровой матки (рамишии однобокой)", "Листья и цветы курильского чая" не разрешены к медицинскому применению; предприятия СП "Фитон" г. Чита, КХ "Алма", Иркутский институт химии СО РАН не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---