Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.10.1998 № 29-2А/1014

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• Сульфален серий 97011010, 97011015, 97011030, изготовитель неизвестен, поставщик «Хемак», Германия — по показателям «Посторонние примеси» и «Тяжелые металлы».

2. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

• Мазь «Лоринден С» серии 30198 производства фирмы «Ельфа», Польша — по показателю «рН водного извлечения».

3. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств (г. С.-Петербург):

• Аспирин, таблетки диспергируемые 350 мг серии 283 от 11.97 производства «Натко Фарма Лтд», Индия — по показателю «Описание» (поверхность таблеток неоднородная, слоистая, отсутствует надпись «Natco» на одной из сторон таблеток).

4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• Софрадекс глазные/ушные капли серии 107002 от 02.1997 производства «Руссель Индия Лимитед», Индия — по показателю «Описание (опалесцирующий раствор).»

5. Забракованные ГУЗ «Кировская контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Масло оливковое, субстанция серии 150910900 производства «Coopoliva»-«Extra-virgin», Испания — по показателям «Кислотное число», «Йодное число» и «Пероксиды»;
• Масло оливковое, субстанция серии 25 от 25.07.97 производства «Aceites Del Sur, S.A.», Мадрид — по показателю «Йодное число».

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»:

• Софрадекс глазные/ушные капли серии 037105 производства «Руссель Индия Лимитед», Индия — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Магнитогорска при ГП ЦРА № 204:

• Парафин серии 2541 производства HENS-OTTO GmbH CoKG, Германия — по показателю «Кислотное число».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---