Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 № 29-2/65

«Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений»

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лек. средств «Экофарм»:

• таблетки преднизолона 0,005 г серии 50596 фармацевтической фирмы «Дарница» Украина по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки «Аллохол» серии 210696 Борщаговского ХФЗ Украина по показателю «Микробиологическая чистота»;
• плантаглюцид гранулы серий 10193, 240493 Харьковского ХФЗ «Здоровье» по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор строфантина К 0,025% серий 920496, 1010596, 1140596, 1070596, 1160596, 1040596, 1090596, 1100596, 1020596, 1150596, 990596, 1050596, 1060596 1000596 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателю «Механические включения»;
• раствор викасола 1% для инъекций серий 251195 производства Одесского ПХФО «Биостимулятор» по показателю «Механические включения»;
• раствор дибазола 1% для инъекций серии 180994 производства «Фармако» Молдова по показателю «Механические включения»;
• раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серий 1261295, 1271295, 280296, 370296 производства ПО «Белмедпрепараты» по показателю «Механические включения»;
• раствор глюкозы 40% для инъекций серии 20596 производства АО «Эндокринные препараты» Литва по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серий 520596, 540596 фармацевтической фирмы «Дарница» Украина по показателю «Механические включения»;
• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 370696 фармацевтической фирмы «Дарница» Украина по показателю «Механические включения»;
• раствор коргликона 0,06% для инъекций серии 1091195 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателю «Механические включения»;
• раствор новокаина 2% для инъекций серии 570696 Таллинского ХФЗ по показателю «Механические включения»;
• раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 1180796 производства АО «Эндокринные препараты» Литва по показателю «Механические включения».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» Владимирской области:

• раствор нафтизина 0,05% серий 390995, 400995, 410995, 430995, 440995 производства АФ «Фармак» Украина по наличию постороннего запаха;
• раствор эргометрина малеата 0,02% для инъекций серии 21294 опытного завода ГНЦЛС Украина по описанию.

3. Забракованные Томской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор сульфацил-натрия 30% серии 180296 производства ПО «Белмедпрепараты» по упаковке.

4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лексредств:

• экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 401295 производства Санкт-Петербургского предприятия по производству бак. препаратов по показателю «Механические включения»;
• раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 811195, 110196 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателю «Механические включения»;
• таблетки нистатина 500,000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 10696 производства «Фармасервис» Молдова по описанию и средней массе;
• мазь випросал серий 21295, 41295 производства Таллинского ХФЗ по показателям: «Описание», «Однородность» и «Маркировка» (текст инструкции на тубе на английском языке);
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серий 1569606, 1549606, 1609606 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения»;
• раствор глюкозы 5% для инъекций во флаконах серии 1671295 Несвижского завода мед. препаратов по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Татарским республиканским Центром по контролю за производством и качеством лексредств:

• таблетки целанида 0,00025 г серии 480695 Ташкентского ХФЗ по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки фламин 0,05 г серии 10296 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор сульфокамфокаина 10% для инъекций серии 090496 производства фирмы «Им Био» г. Нижний Новгород по показателю «Цветность».

6. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» МЗ Чувашской республики:

• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 630596 производства Львовского предприятия лекарственных препаратов по показателю «Механические включения».

7. Забракованные центром по контролю качества лексредств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• раствор новокаина 2% для инъекций серии 471095 производства ПХФО «Львовфарм» по показателю «Механические включения»;
• кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 290596 производства Екатеринбургского предприятия по производству бак. препаратов по показателям: «Упаковка» и «Маркировка»;
• таблетки ранитидина 0,15 г серии 010195 производства фармфирмы «Здоровье» Украина по показателю «Маркировка (отсутствуют: название препарата на латинском языке, количество таблеток, регистрационный номер, условия хранения);»
• таблетки сибазона 0,005 г серий 250295, 220295, 230295, 140195 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателю «Средняя масса».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату заводам-изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

---