--- title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 N 29-2/55" number: "29-2/55" issued_on: 1997-01-14 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-255" --- ## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 N 29-2/55 # Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 N 29-2/55 "Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 14 января 1997 г. N 29-2/55**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные препараты: 1. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - корвалол серии 2450796 АО "Фармак", Украина - по описанию (наличие взвеси); - простатилен 5 мг для инъекций серии 10296 ПО "Белмедпрепараты" - по показателям: "Цветность" и "Потеря в массе при высушивании"; - раствор глюкозы 40% для инъекций серии 280896 производства ГП "Аллерген" - по описанию (наличие бурых пленчатых включений); - таблетки фитина 0,25 г серии 221194 производства ПО "Узхимфарм" - по микробиологической чистоте. 2. Забракованные Московским центром контроля качества лекарств при комитете фармации: - глюкоза серии 300496 ОАО "Днепровский КПК", Украина - по показателю "Прозрачность"; - таблетки раунатина 0,002 г, покрытые оболочкой, серии 60896 Борщаговского ХФЗ Украина по описанию. 3. Забракованные Псковским ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория": - таблетки фуросемида 0,04 г серии 20396 ПО "Белмедпрепараты" по присутствию постороннего запаха. 4. Забракованные Центром контроля качества Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств при Администрации Иркутской области: - раствор новокаина 0,25% для инъекций серии 101295 Омского мясокомбината по механическим включениям; - желатиноль серии 320796 производства АО "Самсон", г. С.-Петербург по механическим включениям. 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического Комитета Администрации Костромской области: - раствор сульфокамфокаина 10% для инъекций серии 010496 производства Нижегородского предприятия по производству бак. препаратов по показателям "Описание" и "Цветность". 6. Забракованные Государственной фарм. Инспекцией при Совете Министров Республики Карелия: - таблетки аминалона 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 30495 Борщаговского ХФЗ Украина по показателям: "Описание", "Количественное содержание" и "Упаковка". 7. Забракованные Владивостокской контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация": - таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 20295 производства АТ "Галичфарм" Украина по показателям: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" (на украинском языке), - таблетки "Викаир" серий 90395, 100395 производства АТ "Галичфарм" Украина по маркировке (на украинском языке), 8. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации Администрации Брянской области: - таблетки "Сенадексин" серии 71294 производства ПО "Узхимфарм" по маркировке (на одной стороне упаковки надпись: "Сенадексин", на другой - "Аэрон"). 9. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области: - раствор викасола 1% серии 20196 производства Одесского объединения "Биостимулятор" по маркировке (отсутствуют номер серии и срок годности на ампулах), - раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 30596 производства Львовского предприятия лек. препаратов по маркировке (не указан номер серии на ампулах). 10. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ Республики Бурятия: - раствор гепарина 50000 ЕД в 1 мл во флаконах серий 190396, 80296 Московского эндокринного завода по показателю "Механические включения". 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией РАБ N 4 АО "Росфармация": - таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 600896 производства ПО "Белмедпрепараты" по показателям "Упаковка" и "Маркировка" (отсутствуют: название препарата на латинском языке, срок годности, условия хранения, количество таблеток и др.). 12. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 1579608, 1569608, 1549608 производства АО "Санитас" по показателю "Механические включения", - таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серий 520796, 921195 производства ПО "Белмедпрепараты" по маркировке (отсутствуют: название препарата на латинском языке, срок годности, количество таблеток и др.). 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Росфармация": - строфантин К 0,025% для инъекций серий 910496, 930496, 970596, 980596, 870496 производства АТ "Галичфарм" по показателю "Механические включения". 14. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Комитета по управлению фарм. деятельностью Администрации Красноярского края: - раствор гентамицина сульфат 4% для инъекций серии 220596 производства АО "Самсон" по показателю "Механические включения", - гемодез серии 40496 производства АО "Самсон" г. С.-Петербург по показателю "Механические включения", - полиоксидин серии 10496 производства АО "Самсон" по показателю "Механические включения", - раствор нафтизина 0,05% серий 140496, 080296 производства ГНЦ ВБ "Вектор" по упаковке (во флаконах бесцветного стекла без пачки), - раствор нафтизина 0,1% серии 260310 от 03.96 производства ГНЦ ВБ "Вектор" по упаковке (во флаконах бесцветного стекла без пачки), - раствор натрия хлорида изотонический для инъекций серии 90796 производства АО "Самсон" г. С.-Петербург по показателю "Механические включения", - мафусол для инъекций серии 80296 производства АО "Самсон" г. С.-Петербург по показателю "Механические включения", - желатиноль серии 280596 производства АО "Самсон" г. С.-Петербург по показателю "Механические включения". 15. Забракованные Региональным центром контроля качества лек. средств Башгосмедуниверситета: - раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1709608 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения", - раствор лидокаина г/х 2% для инъекций серий 0019604, 0199605 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения", - раствор новокаина 0,5% для инъекций серий 1239609, 1249609, 1259609 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения", - раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серий 3729608, 3759608 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения", - раствор анальгина 50% для инъекций серии 2349608 производства АО "Санитас" Литва по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные препараты подлежат возврату заводам-изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
Р.У.ХАБРИЕВ
---