Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 № 29-2/55

«Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений»

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные препараты:

1. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• корвалол серии 2450796 АО «Фармак», Украина — по описанию (наличие взвеси);
• простатилен 5 мг для инъекций серии 10296 ПО «Белмедпрепараты» — по показателям: «Цветность» и «Потеря в массе при высушивании»;
• раствор глюкозы 40% для инъекций серии 280896 производства ГП «Аллерген» — по описанию (наличие бурых пленчатых включений);
• таблетки фитина 0,25 г серии 221194 производства ПО «Узхимфарм» — по микробиологической чистоте.

2. Забракованные Московским центром контроля качества лекарств при комитете фармации:

• глюкоза серии 300496 ОАО «Днепровский КПК», Украина — по показателю «Прозрачность»;
• таблетки раунатина 0,002 г, покрытые оболочкой, серии 60896 Борщаговского ХФЗ Украина по описанию.

3. Забракованные Псковским ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория»:

• таблетки фуросемида 0,04 г серии 20396 ПО «Белмедпрепараты» по присутствию постороннего запаха.

4. Забракованные Центром контроля качества Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств при Администрации Иркутской области:

• раствор новокаина 0,25% для инъекций серии 101295 Омского мясокомбината по механическим включениям;
• желатиноль серии 320796 производства АО «Самсон», г. С.-Петербург по механическим включениям.

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического Комитета Администрации Костромской области:

• раствор сульфокамфокаина 10% для инъекций серии 010496 производства Нижегородского предприятия по производству бак. препаратов по показателям «Описание» и «Цветность».

6. Забракованные Государственной фарм. Инспекцией при Совете Министров Республики Карелия:

• таблетки аминалона 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 30495 Борщаговского ХФЗ Украина по показателям: «Описание», «Количественное содержание» и «Упаковка».

7. Забракованные Владивостокской контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация»:

• таблетки пиперазина адипината 0,2 г серии 20295 производства АТ «Галичфарм» Украина по показателям: «Описание», «Упаковка» и «Маркировка» (на украинском языке),
• таблетки «Викаир» серий 90395, 100395 производства АТ «Галичфарм» Украина по маркировке (на украинском языке),

8. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации Администрации Брянской области:

• таблетки «Сенадексин» серии 71294 производства ПО «Узхимфарм» по маркировке (на одной стороне упаковки надпись: «Сенадексин», на другой — «Аэрон»).

9. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области:

• раствор викасола 1% серии 20196 производства Одесского объединения «Биостимулятор» по маркировке (отсутствуют номер серии и срок годности на ампулах),
• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 30596 производства Львовского предприятия лек. препаратов по маркировке (не указан номер серии на ампулах).

10. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ Республики Бурятия:

• раствор гепарина 50000 ЕД в 1 мл во флаконах серий 190396, 80296 Московского эндокринного завода по показателю «Механические включения».

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией РАБ № 4 АО «Росфармация»:

• таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 600896 производства ПО «Белмедпрепараты» по показателям «Упаковка» и «Маркировка» (отсутствуют: название препарата на латинском языке, срок годности, условия хранения, количество таблеток и др.).

12. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 1579608, 1569608, 1549608 производства АО «Санитас» по показателю «Механические включения»,
• таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серий 520796, 921195 производства ПО «Белмедпрепараты» по маркировке (отсутствуют: название препарата на латинском языке, срок годности, количество таблеток и др.).

13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»:

• строфантин К 0,025% для инъекций серий 910496, 930496, 970596, 980596, 870496 производства АТ «Галичфарм» по показателю «Механические включения».

14. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Комитета по управлению фарм. деятельностью Администрации Красноярского края:

• раствор гентамицина сульфат 4% для инъекций серии 220596 производства АО «Самсон» по показателю «Механические включения»,
• гемодез серии 40496 производства АО «Самсон» г. С.-Петербург по показателю «Механические включения»,
• полиоксидин серии 10496 производства АО «Самсон» по показателю «Механические включения»,
• раствор нафтизина 0,05% серий 140496, 080296 производства ГНЦ ВБ «Вектор» по упаковке (во флаконах бесцветного стекла без пачки),
• раствор нафтизина 0,1% серии 260310 от 03.96 производства ГНЦ ВБ «Вектор» по упаковке (во флаконах бесцветного стекла без пачки),
• раствор натрия хлорида изотонический для инъекций серии 90796 производства АО «Самсон» г. С.-Петербург по показателю «Механические включения»,
• мафусол для инъекций серии 80296 производства АО «Самсон» г. С.-Петербург по показателю «Механические включения»,
• желатиноль серии 280596 производства АО «Самсон» г. С.-Петербург по показателю «Механические включения».

15. Забракованные Региональным центром контроля качества лек. средств Башгосмедуниверситета:

• раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1709608 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения»,
• раствор лидокаина г/х 2% для инъекций серий 0019604, 0199605 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения»,
• раствор новокаина 0,5% для инъекций серий 1239609, 1249609, 1259609 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения»,
• раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серий 3729608, 3759608 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения»,
• раствор анальгина 50% для инъекций серии 2349608 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные препараты подлежат возврату заводам-изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

---