---
title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 N 29-2/54"
number: "29-2/54"
issued_on: 1997-01-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-254"
---
## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 N 29-2/54
# Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 N 29-2/54
"Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 14 января 1997 г. N 29-2/54**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные препараты:
1. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- троксевазин 2% гель серий 041194, 031194, 021095 фирмы АО "Трояфарм", Болгария - по описанию;
- альмагель серий 010496, 120496 фирмы АО "Трояфарм", Болгария - по содержанию препарата в упаковке;
- окупрес-Е 0,25%, глазные капли серий R 5022, 6001 фирмы "Кадила", Индия - по описанию (наличие кристаллов);
- ромазулан серии 12955160-4 фирмы АО "Биофарм", Румыния - по описанию (наличие осадка);
- бронхолитин сироп серии 210296 фирмы "Фармакон-93" Болгария по описанию, укупорке и маркировке;
- раствор преднизолона натрия фосфата для инъекций серии 113065 фирмы "Фармасьютикалс Лимитед" Индия по описанию (мутная с хлопьевидной взвесью жидкость).
2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:
- масло вазелиновое серии А61121 от 06.96 фирмы "Щуман Сасол", Германия - по показателю "Плотность";
- таблетки анальгина 0,5 г серии 0090295 фирмы "Фармахим", Болгария - по маркировке (на упаковке не указан срок годности);
- рутин серии RU 03055 от 04.96 г. фирма "Хелм АГ", Германия - по наличию посторонних примесей.
3. Забракованные Московским Центром контроля качества при Комитете фармации:
- таблетки анальгина 0,5 г серии 010396 фирмы "Фармахим", Болгария - по маркировке (отсутствуют маркировка на русском языке и срок годности препарата);
- ксероформ серии 04.96 от 09.04.96 г. фирмы "Текстрон техника С.Л.", Испания - по наличию свободного трибромфенола;
- бронхолитин сироп серии 181295 фирмы "Медика ЕАД" Болгария - по описанию (наличие хлопьевидного осадка) и маркировке (не указаны условия хранения, и не верно указан срок годности).
4. Забракованные Центром контроля качества Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств при администрации Иркутской области:
- таблетки ранитидина 0,25 серии 150695 фирмы "Софарма" Болгария - по внешнему виду и количественному содержанию.
5. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств:
- Гентамицин ампулы по 80 мг/2 мл серии 003-0496 фирмы "Алкалоид" Македония по показателю "Механические включения";
- церулан таблетки серии 6101 фирмы "Русан Фарма ПВТ ЛТД" Индия по показателям: "Посторонние примеси", "Растворение" и "Упаковка".
6. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- мазь Ируксол серии 028036 фирмы "Плива" Хорватия по описанию.
7. Забракованные отделом контроля качества ГПП "Курскфармация":
- бронхолитин сироп 125,0 серии 290396 фирмы "Медика ЕАД Сандански Болгария" по описанию (наличие хлопьевидного осадка).
8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Росфармация":
- бронхолитин сироп 125,0 серии 300396 фирмы "Медика" Болгария по описанию (наличие хлопьевидных включений);
- трихазол таблетки серий 42118, 42119 фирмы "Русан" Индия по описанию;
- актиферрин сироп серии 731033 фирмы "Людвиг Меркле" Австрия по описанию;
- ницерголин для инъекций серий 12821, 12822, 12824, 12825, 12826 фирмы "Русан" Индия по показателю "Прозрачность";
- блемарен гранулы серии 159074 фирмы "Эспарма" Германия по описанию.
9. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:
- мазь лоринден С серии 50795 фирмы "Фармакон" Польша по маркировке (маркировка на иностранном языке, отсутствует аннотация);
- мазь лоринден А серии 90895 фирмы "Фармакон" Польша по маркировке (маркировка на иностранном языке, отсутствует аннотация);
- серебро азотнокислое серии 350626 фирмы "Лахема" Индия по описанию.
10. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ Республики Бурятия:
- софрадекс глазные/ушные капли серий 639 от 11.95, 698 от 04.96 фирмы "Руссель" Индия по негерметичности упаковки;
- синерсул сироп серий 011125, 013125 фирмы "Плива" Хорватия по описанию (суспензия розового цвета с бесцветными кристаллами);
- триган Е таблетки серии RS 6039 фирмы "Кадила Экспорт Лтд" Индия по описанию (таблетки от белого до желтого цвета).
Указанные лекарственные препараты подлежат возврату фирмам-производителям с предъявлением рекламации в установленном порядке.
Об исполнении доложите.