Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.01.1997 № 29-2/53

«Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений»

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• свечи с нистатином 250000 ЕД серии 120396, свечи с папаверином г/х 0,02 г серии 421195 производства АООТ «Дальхимфарм» по описанию (свечи деформированы, крошатся, размягчаются при комнатной температуре),
• мазь скипидарная серии 90496, 110596 производства АООТ «Тверская фармфабрика» по описанию (мазь расслаивается).

2. Забракованные Фарминспекцией департамента социальной политики администрации Ямало-Ненецкого автономного округа:

• реополиглюкин серии 2550896 производства АО «Биохимик» г. Саранск по показателю «пирогенность».

3. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Минздрава Чувашской Республики:

• таблетки угля активированного 0,25 г серии 0330296 производства АО «Медисорб» по адсорбционной способности,
• линимент бальзамический по Вишневскому серии 80596 производства АООТ «Тверская фармфабрика» по неоднородной консистенции.

4. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края:

• таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 160395 производства Тюменского химфармзавода по микробиологической чистоте, маркировке (отсутствует надпись «Перед употреблением измельчать»),
• таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 40196, 180796 производства «Антивирал» по показателям: «Описание», «Содержание свободной салициловой кислоты», «Маркировка»,
• сульфацил-натрий, порошок, серии 10296 производства ОАО «ХФК „Акрихин“ по показателю „Хлориды“,»
• таблетки дибазола 0,02 г серии 651295 производства АООТ «Дальхимфарм» по описанию (таблетки хрупкие, крошатся) и распадаемости.

5. Забракованные ОАО «Аптечная база „Кирицы“:»

• таблетки новокаинамида 0,25 г серии 60895 производства АО «Томский химфармзавод» по описанию (поверхность таблеток липкая, жирная на ощупь).

6. Забракованные Центром контроля качества комитета по фармдеятельности и производству лекарств при администрации Иркутской области:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций производства АО «Белвитамины» серии 790896, 970896 по показателю «Механические включения»,
• полифепан серии 050796 производства Иркутского института органической химии по показателям: «сульфатная зола» и «вещества растворимые в воде».

7. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией по госконтролю качества лекарственных средств г. Чита:

• эуфиллин порошок серии 3780895, 3860895 производства АО «Лексредства» по количественному содержанию теофиллина.

8. Забракованные Брянской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• масло облепиховое серии 300696 производства АО «Алтай-витамины» по заниженному содержанию каротиноидов и по маркировке (указан срок годности 2 года, д.б. 1 год 6 мес.),
• таблетки «Викаир» серии 240296 производства АО «Томский химфармзавод» по описанию (таблетки растрескавшиеся по краям).

9. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств комитета Фармации администрации Ульяновской области:

• свечи с ихтиолом 0,2 г серии 200995 производства АООТ «Дальхимфарм» по описанию (свечи не одинаковой формы, имеют недостаточную твердость),
• раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 410496 производства АО «Белвитамины» по показателю «Механические включения»,
• раствор «Хлосоль» для инъекций серии 1011095 производства АО «Фармация» г. Пенза по показателю «Механические включения»,
• масло пихтовое серии 10396 производства АО «Самарская фармфабрика» по показателям: «преломление», «плотность», «упаковка»,
• раствор фурацилина 1:1500 серии 31195 производства ГОП «Пермьфармация» по упаковке (флаконы светлого стекла),
• раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой серии 431095 производства АООТ «Московская фармфабрика» по упаковке (флаконы негерметично укупоренные) и маркировке (надпись на флаконах частично или полностью стерта),
• мазь метилурациловая 10% серии 10196 производства АООТ «Фармфабрика г. С.-Петербург» по упаковке (мазь расфасована в полиэтиленовые флаконы),
• таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 20395, 30495, 50495, 60495 производства ТОО «Эмпилс» завод «ФармаДон» по описанию (таблетки с сероватым оттенком с вкраплениями).

Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату предприятиям изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

---