Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 05.10.1996 № 29-2/324

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• таблетки «Аллохол», покр. оболочкой, серии 190396 АО «Томский химфармзавод» по показателю «Описание» (наличие трещин), серии 180396 по микробиологической чистоте;
• масло вазелиновое серии 10296 АО «Самарская фармфабрика» по показателю «плотность», «Маркировка» (отсутствует на этикетке регистрационный номер и указание о том, что срок годности препарата не ограничен);
• таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 90296 АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Маркировка» (на упаковках отсутствует предприятие-изготовитель, товарный знак, условия хранения, «Применять по назначению врача», регистрационный номер и др.)
• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 750895 АО «Белвитамины» по показателю «pH».

2. Забракованный ОАО «Аптечная база» Кирицы:

• ингалипт-аэрозоль серии 360696 АО «Октябрь» по выходу препарата из упаковки.

3. Забракованное Госучреждением здравоохранения Чувашской Республики «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория»:

• масло облепиховое алтайское серии 10296 ТОО «Юнифарм» по заниженному содержанию суммы каротиноидов, маркировке (отсутствует регистрационный номер, срок годности).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тульской области:

• таблетки валидола 0,06 г серии 1460596 Курского комбината лексредств по описанию (края выщербленные, обкрошившиеся).
• таблетки новокаинамида 0,25 г серии 70895 АО «Томский химфармзавод» по описанию (поверхность липкая, жирная на ощупь).

5. Забракованный Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор йода спиртовой 5% серии 270596 Курского комбината лексредств по заниженному содержанию йода.

6. Забракованные ОАО «Амурфармация»:

• свечи с ихтиолом 0,2 г серии 120995 АООТ «Дальхимфарм» по описанию (свечи мягкой консистенции, плавятся при комнатной температуре).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1050395 ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко по описанию (таблетки с сероватыми включениями).
• свечи «нео-анузол» серии 290396 АООТ «Дальхимфарм» по описанию (свечи мягкой консистенции).
• циклофосфан 0,2 г серии 170995 АО «Биохимик» по заниженной массе содержимого во флаконах.

8. Забракованный контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация», г. Красноярск:

• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 181195 ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко по показателю «Механические включения».

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Учебно-научно-производственного комплекса «Фармакон», г. Тюмень:

• магния сульфат, серии 120595 АО «Химзавод им. Л.Я. Карпова» по показателям: «Описание», «Растворимость», «Количественное содержание».
• цинка окись серии 520694 Ленинградского завода «Красный химик» по наличию железа, меди, алюминия.
• бензилпенициллина натриевая соль для инъекций 1000000 ЕД серии 6751295 АО «Биохимик», г. Саранск по количественному содержанию.

10. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 371095 АООТ «Новосибхимфарм» по показателю «Механические включения».
• сбор противогеморроидальный серии 90395 АО «Красногорсклексредства» по измельченности.
• мазь нистатиновая 100000 ЕД в 1 г серии 30196, 80296 АО «Биосинтез», Пенза по неоднородности.
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 90995 АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Механические включения».
• мазь «Випросал В» серии 30296 АОЗТ «Алтайвитамины» по описанию (расслоившаяся масса неоднородной консистенции).

11. Забракованные территориальным центром контроля качества лексредств г. Екатеринбург:

• кальция глицерофосфат серии 690496 АО «Лексредства», г. Курск по завышенному содержанию хлоридов.
• таблетки кислоты аскорбиновой 0,5 г серии 30296, 50296 Тюменского химфармзавода по завышенному содержанию влаги.

Указанные препараты подлежат возврату заводам-изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

---