Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.11.1996 № 29-2/318

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Псковским ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Клотримазол таблетки 100 мг серии В03008 фирмы «Польфа», Польша — по показанию «Микробиологическая чистота»;
• Клотримазол крем 1% серии В03003 фирмы «Польфа», Польша — по показателю «Микробиологическая частота».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• Ливомин таблетки серии LX 39197 фирмы «Чарак», Индия — по маркировке (не указан срок годности на упаковке).

3. Забракованные ГУЗ «Республиканские контрольно-аналитическая лаборатория» МЗ Чувашской Республики:

• Лазикс раствор для инъекций серий 489 от 03.93 г., 490 от 08.93 г., 546 от 10.93 г. фирмы «Хехст Индия Лимитед», Индия — по маркировке (не указан срок годности);
• Галоперидол капли серии G 6100IB фирмы «Гедеон Рихтер», Венгрия — по описанию (наличие хлопьевидного осадка);
• Вормин таблетки серии E 3046 от 05.93г. фирмы «Кадила», Индия — по наличию постороннего запаха.

4. Забракованные Центром контроля качества лекарств при Департаменте фармации г. Москвы:

• Бронхолитин сироп п.007 от 03.96 г. фирмы «Фармахим», Болгария — по описанию, плотности и маркировке (на флаконе не указаны партия и дата изготовления);
• Индометацин 100 свечи серий 52002, 52003, 52004, 52005, 52006, 52007, 52008, 52009, 52010, фирмы «Берлин-Хеми», Германия — по описанию, однородности, массе и размеру свечей.

5. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• Троксевазин гель серии 041194 фирмы «Трояфарм», Болгария — по описанию;
• Ромазулан серии 09945201-6 фирмы «Биофарм», Румыния — по описанию.

6. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств:

• Бронхолитин сироп серий 011195, 021195, 031195 фирмы «Болгарская роза», Болгария — по негерметичности укупорки флаконов;
• Бронхолитин сироп серий 710196, 770196, 780196, 870196, 880196, 910196 фирмы «Медика», Болгария — по негерметичности укупорки флаконов;
• Цефалексин капсулы 250 мг серии 93L11 от 12.93 фирмы «ДийФарма Лимитед», Индия — по описанию;
• Проктоседил ректальные капсулы серии 416 от 11.94 фирмы «Руссель ЛТД», Индия — по описанию;
• Лив-52 таблетки серии 49312 от 12.93 г. фирмы «Хималайя Драг К», Индия — по маркировке (отсутствует маркировка на русском языке);
• Рантак раствор для инъекций серии 4002 от 04.94 фирмы «Юник фармасьютикалс», Индия — по описанию.

7. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»:

• Бронхолитин сироп серии 020596 фирмы «Фармакон-93», Болгария — по маркировке (на упаковке указан неверный срок годности);
• Индометацин суппозитории серии 20296 фирмы «Софарма», Болгария — по описанию.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату фирмам-производителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

---