Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.03.1997 № 29-2/264

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• препарат «Ремагель ТМ» серий 210395Т4, 230395Т4, 240395Т4, изготовленный фирмой «Рехайс инк», расфасованный ФАО «Ферейн» по показателю «Микробиологическая чистота»;
• мазь «Левомеколь» серии 110197 производства АООТ «Нижфарм» по показателю «Размер частиц».

2. Забракованные Новгородским центром контроля качества лекарственных средств:

• раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой серий 111096 производства фармфабрики С.-Петербурга по заниженному количественному содержанию;
• ингалипт-аэрозоль серии 641096 производства АО «Октябрь» по показателю «Процент выхода препарата из упаковки»;
• раствор димедрола 1% д/инъекций серии 70496, 100496 производства АО «Октябрь» по количественному содержанию димедрола;
• масло облепиховое серии 300696 производства АО «Алтайвитамины» по заниженному содержанию суммы каротиноидов;
• уротропин-порошок серии 2800996 производства АО «Новосибхимфарм» по показателю «Щелочность»;
• канамицина сульфат 0,5 г серии 410795 производства Курган «Акос» по показателю «Прозрачность»;
• раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 330596 производства АО «Белгородвитамины» по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ «НИТИАФ»:

• таблетки нистатина 250000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 791295 производства АО «Биосинтез» по микробиологической чистоте;
• плоды шиповника серии 101195, 131195 производства ГОП «Курскфармация» по описанию, по наличию почерневших, пригоревших плодов;
• сироп из плодов шиповника серии 471096 производства Нижегородской фармфабрики по количественному содержанию кислоты аскорбиновой;
• таблетки «аллохол», покр. оболочкой, серии 410996 производства АООТ «Томский химфармзавод» по описанию (поверхность таблеток растрескавшаяся);
• линимент стрептоцида 5% серий 400695, 430695 производства АО «Нижфарм» по описанию (линимент желтовато-бурого цвета).

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• настойка зверобоя серии 10696 производства АООТ «Фармацевтическая фабрика» г. С.-Петербург по заниженному содержанию дубильных веществ;
• тальк серии 2020996 производства АООТ «Миасстальк» по показателю «Растворимые в соляной кислоте вещества».

5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»:

• настойка пиона 100,0 серии 100496 производства ГП «Пятигорская фармфабрика» по маркировке (не указано «Применять по назначению врача», допущена ошибка в латинском названии препарата, регистрационный номер прочесть невозможно);
• раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 431295 производства АО «Октябрь» по цветности раствора;
• сироп из плодов шиповника серии 460996 производства АО «УфаВита» по описанию (жидкость не однородна);
• раствор анальгина 50% для инъекций серии 300996 производства АО «Полифарм» по цветности раствора.

6. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• мазь «Календула» серии 20496 производства Рязанского ПО «Фармация» по неоднородности и упаковке (неудовлетворительная упаковка);
• раствор токоферола ацетата 50% в капсулах 0,2 г серии 290996, 361096, 401096 производства АО «Алтайвитамины» по внешнему виду (капсулы с подтеками и трещинами);
• таблетки нистатина, покр. оболочкой 250000 ЕД серии 270196, таблетки нистатина, покр. оболочкой 500000 ЕД серии 6501195 производства АО «Биосинтез» по микробиологической чистоте;
• эликсир грудной серии 210996 производства КПХФО «Татхимфармпрепараты» по микробиологической чистоте.

7. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств администрации Свердловской области:

• раствор кислоты аскорбиновой 10% для инъекций серии 101096 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» по цветности;
• раствор димедрола 1% для инъекций серии 390996 производства АО «Полифарм» по показателю «рН».

8. Забракованный Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• натрия тиосульфат серии 490496 производства ХФЗ им. Карпова по завышенному содержанию хлоридов.

9. Забракованный контрольно-аналитической лабораторией г. Норильска:

• ингалипт-аэрозоль серии 370696 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» по выходу препарата из упаковки.

10. Забракованный Аналитическим центром МНИИ психиатрии:

• ампиокс-натрия 0,5 г серий 701096, 761096 производства АО «Биохимик» по показателю «содержание ампициллина».

11. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств г. С.-Петербург:

• таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1630996 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» по показателю «Распадаемость»;
• таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 60196, 340196 производства АООТ «Уралбиофарм» по маркировке (на упаковках отсутствует надпись «перед употреблением измельчать»;
• сироп из плодов шиповника серии 2130696 производства АО «Марбиофарм» по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки ибупрофена 0,2 г покр. оболочкой, серии 160496, таблетки салициламида 0,5 г серии 20993 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко по показателю «Распадаемость»;
• масло вазелиновое серии 270896 производства Ярославского завода им. Менделеева по наличию органических примесей.

Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---