---
title: "<Письмо> Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.03.1997 N 29-2/251"
number: "29-2/251"
issued_on: 1997-03-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2251"
---

## <Письмо> Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.03.1997 N 29-2/251

# <Письмо> Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.03.1997 N 29-2/251

<О продлении срока действия аттестата аккредитации контрольно-аналитических лабораторий>

(вместе с "Порядком определения стоимости работ по инспекционному контролю за деятельностью контрольных лабораторий")


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**

</div>

<div align="right">

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО<br>
<a id="p100004"></a>от 14 марта 1997 г. N 29-2/251

</div>


<a id="p100006"></a>Инспекция государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что по истечении срока действия аттестата аккредитации контрольной лаборатории одновременно с заявкой на продление срока действия аттестата аккредитации следует направить в Инспекцию отчет по утвержденной форме (см. Инструкцию Минздравмедпрома от 18 мая 1995 года "О порядке аккредитации региональных (территориальных) контрольно-аналитических лабораторий (центров контроля качества лекарственных средств) в Российской Федерации") и пояснительную записку, в которой необходимо отразить все изменения, не вошедшие в документы на момент аккредитации.
<a id="p100007"></a>*Решение о выдаче нового аттестата аккредитации принимается Комиссией по аккредитации и лицензированию Минздрава России на основании результатов работы комиссии по инспекционному контролю. Стоимость инспекционного контроля в связи с истечением срока действия аттестата аккредитации рассчитывается в соответствии с "Положением о порядке оплаты работ по инспекционному контролю за деятельностью контрольно-аналитических лабораторий (центров контроля качества лекарственных средств), аккредитованных Минздравом России", утвержденным Минздравом России.*

<a id="p100008"></a>*Начальник Инспекции*
*Р.У.ХАБРИЕВ*





<a id="p100009"></a>*Приложение 1*
*к "Положению о порядке оплаты работ*
по инспекционному контролю за деятельностью
*контрольно-аналитических лабораторий*

<div align="center">

(центров контроля качества лекарственных средств),

</div>

*аккредитованных Минздравом России"*

<a id="p100010"></a>*ПОРЯДОК*
*ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТОИМОСТИ РАБОТ ПО ИНСПЕКЦИОННОМУ*
*КОНТРОЛЮ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ КОНТРОЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ*

<a id="p100011"></a>*1. Стоимость инспекционного контроля (Сик) определяется по формуле:*

<a id="p100012"></a>*Сик = (Сад + Снпи) х К,*

<a id="p100013"></a>*где Сад - стоимость по сбору и анализу данных о качестве сертифицированной продукции*

<a id="p100014"></a>Сад = Т х tэк

 $C_{\text{нпи}} = t_{\text{к}}\text{× Т × }N\text{× }(1 + \frac{\text{К}_{\text{нз}} + \text{К}_{\text{нр}}}{100})$ 

<a id="p100018"></a>Снпи - стоимость самой проверки в рамках инспекционного контроля;
<a id="p100019"></a>tк - продолжительность проверки, дни;
<a id="p100020"></a>Т - средняя дневная ставка специалиста, но не более минимальной месячной зарплаты, установленной законом;
<a id="p100021"></a>N - число членов комиссии, участвующей в проверке, чел.;
<a id="p100022"></a>*Кнз - норматив начислений на заработную плату, установленный законом (в %);*
<a id="p100023"></a>*Кнр - коэффициент накладных расходов, %;*
<a id="p100024"></a>*tэк - трудозатраты членов комиссии в человеко-днях, но не более 6 человеко-дней;*
<a id="p100025"></a>*К - корректирующий коэффициент, значение которого определяется штатом контрольной лаборатории и объемом выполняемых ею работ. Значения корректирующего коэффициента приведены в Инструкции о порядке аккредитации контрольных лабораторий Минздравмедпрома России от 18 мая 1995 г.*



---