--- title: "Информационное письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 29.09.1995 N 29-2/222" number: "29-2/222" issued_on: 1995-09-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2222" --- ## Информационное письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 29.09.1995 N 29-2/222 # Информационное письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 29.09.1995 N 29-2/222 (с изм. от 04.06.1996) <О порядке использования резиновых пробок> > [!IMPORTANT] > В дополнение к данному документу издано информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-29-2110#p100006) Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 04.06.1996 N 29-2/110.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 29 сентября 1995 г. N 29-2/222
Многолетний опыт использования резиновых пробок различных марок и совместные исследования, проведенные НИИ фармации и НИИ резиновых и латексных изделий показали, что применяемые в аптечной практике пробки марки 25П (красные) имеют неудовлетворительные гигиенические свойства и высокий уровень миграции химических веществ и микрочастиц. Кроме того, пробки этой марки резины теряют прочность при хранении. Пробки из резины 52-369/1 (черные), обладая хорошими химическими и гигиеническими свойствами, из-за высокой твердости требуют большого усилия при укупоривании бутылок и их проколе иглой. В настоящее время разработаны и рекомендованы для укупорки инфузионных растворов пробки из резины марок 52-599/1 (серые) и И-51-2 (серые). Эти пробки обладают хорошими химическими и гигиеническими свойствами и, по данным НИИФ, обеспечивают стабильность при хранении в течение не менее 3,5 мес. растворов для инъекций: изотонического 0,9% раствора натрия хлорида, воды для инъекций, глюкозы 5%, новокаина гидрохлорида 0,5%, стрептоцида растворимого 5%, тримекана 0,5%. По данным Загорского молочного завода пробки из резины 52-599/1 обеспечивают стабильность при хранении в течение 2-х лет раствора глюкозы 5% и 1 года изотонического 0,9% раствора натрия хлорида. Пробки из резины 52-599/1 и И-51-2 обладают низкой твердостью и повышенной эластичностью и, благодаря этому, не требуют больших усилий при укупоривании и проколе иглой. На данные пробки имеется утвержденная нормативно-техническая документация ТУ 38.106618-95, согласованная с Инспекцией Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ и МП РФ. Таким образом, с целью повышения качества изготовляемых в аптеке лекарственных средств, для укупорки бутылок с водными, водно-спиртовыми и масляными растворами следует использовать пробки из резин марок: 52-369/1 (черные), 52-599/1 (серые), ИР-21 (бежевые или серые). Для укупорки бутылок с водными и водно-спиртовыми растворами следует также использовать пробки из резины И-51-2 (серые). Резиновые пробки с проколами повторно не использовать! Указанные марки резиновых пробок выпускаются Московской научно-производственной фирмой "САКТА". По вопросам закупки обращаться по адресу: 141070, г. Калининград Московской обл., ул. Гагарина, д. 5 тел. 161-05-40 Зам. начальника Инспекции
Государственного контроля
лекарственных средств и
медицинской техники МЗ и МП РФ
К.И.КУЛИКОВА
---