Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.01.1997 № 29-2/18

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»:

• раствор гепарина 5000 ЕД серии 190396 Московского эндокринного завода по показателю «Механические включения»,
• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% серии 310696 фармацевтической фирмы «Дарница» Украина по показателю «Механические включения»,
• свечи «Трамал» серии 130995 экспериментального предприятия медицинских биопрепаратов КПЦ РАМН по маркировке (не указаны: латинское название препарата, дозировка действующего вещества, регистрационный номер),
• калия йодид партия 21996 Бакинского йодного завода по завышенному количественному содержанию.

2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 90396 производства ПО «Белмедпрепараты» по маркировке (не указан срок годности),
• таблетки «Антиструмин» серии 80694 фармацевтической фирмы «Дарница» Украина по описанию и количественному содержанию калия йодида,
• таблетки «Викаир» серии 10196 производства «Грузбиофармпрепараты» по маркировке (не указан состав),
• глюкоза серии 551195 производства Верхнеднепровского крахмало-паточного завода Украина по прозрачности и цветности раствора.

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией производственного отдела фирмы «Челныфармация»:

• глюкоза серии 320496 производства Верхнеднепровского крахмало-паточного завода Украина по прозрачности и цветности раствора.

4. Забракованные центром контроля качества лек. средств при АООТ «ПИТИАФ»:

• экстракт солодкового корня сухой серии 02.96 производства АО «Казахлакрица» Казахстан по микробиологической чистоте.
• кафиол брикеты серии 040795 Бакинского ХФЗ по микробиологической чистоте.

5. Забракованные Государственной фарм. Инспекцией при Совете Министров республики Карелия:

• калия йодид партия 4 от 02.95 Бакинского ХФЗ по показателям «Описание», «Растворимость» и «Щелочность»,
• таблетки фитина 0,25 г серии 10195 производства ПО «Узхимфарм» по маркировке (на одной стороне упаковки указано: таблетки фитина, на другой — таблетки аэрона),
• мазь скипидарная серии 029604 производства АО «Санитас» Литва по упаковке и маркировке (отсутствует название препарата на русском языке),
• мазь серная простая серии 059603 производства АО «Санитас» Литва по упаковке и маркировке (отсутствует название препарата на русском языке).

6. Забракованные Омской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• простатилен 5 мг серии 150596 производства АО «Самсон» г. С-Петербург по описанию (неоднородность окраски во флаконах).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГПП «Сахафармация»:

• раствор сульфацила натрия 30% глазные капли серий 290596, 380596 Московского эндокринного завода по маркировке (отсутствие маркировки на флаконах).

8. Забракованные Центром контроля качества лек. средств при ГИДКЭЛ:

• паста Теймурова серии 30496 Бакинского ХФЗ по показателям «Описание» и «Однородность».

9. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки «Сенадексин» серий 81294, 51294 производства ПО «Узхимфарм» по маркировке (на одной стороне упаковки указано: таблетки сенадексин, на другой стороне — таблетки аэрон).
• таблетки «Фитин» 0,25 г серии 181194 производства ПО «Узхимфарм» по маркировке (на одной стороне упаковки указано: таблетки фитин, на другой стороне — таблетки аэрон).

10. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база Кирицы»:

• раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 550596 Таллинского ХФЗ Эстония по показателю «Механические включения»,
• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 90496 производства «Фармако» Молдова по показателю «Цветность».

11. Забракованные Тюменской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор аминазина 2,5% для инъекций серий 691295, 771295 производства АТ «Галичфарм» по показателям «Механические включения» и «Маркировка» (не на русском языке).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату заводам-изготовителям с предъявлением рекламации в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

---