Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.02.1997 № 29-2/162

«Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений»

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные препараты:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 40796 производства АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Цветность»,
• таблетки калия оротата 0,5 г серии 190996 производства ОАО «ХФК „Акрихин“ по показателю „Микробиологическая чистота“,»
• драже «Ундевит» серии 1190896 производства АООТ «Щелковский витаминный завод» по показателям: «Количественное содержание токоферола ацетата», «Упаковка», «Маркировка»,
• таблетки нитросорбида 0,01 г серии 590596 производства АООТ «Томский ХФЗ» по показателю «Описание» (около 20% таблеток имеют выщербленные края и неровную поверхность), по упаковке (нарушена целостность упаковки — в местах нахождения таблеток в ячейках),
• таблетки димедрола 0,05 г серии 110896 производства завода «Фарма Дон», АО «Эмпилс» по показателю «Маркировка» (нечетко проставлены номер серии и срок годности препарата; срок годности препарата указан неверно — четыре года, вместо пяти лет).

2. Забракованное контрольно-аналитической лабораторией аптечной базы № 4 АО «Росфармация»:

• масло облепиховое серии 120896 производства АОЗТ «Сибирское» по упаковке и маркировке (отсутствует картонная пачка, листок-вкладыш, регистрационный номер).

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор тиосульфата натрия 30% для инъекций серии 341093 производства АО «Новосибхимфарм» по показателю «Механические включения»,
• бария сульфат для рентгеноскопии серии 1420696 производства химзавода им. Л.Я. Карпова по наличию растворимых солей бария и карбоната бария.

4. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация»:

• таблетки «Декамевит», покр. оболочкой, серии 180496 производства «Ай-Си-Эн» «Октябрь» по описанию (оболочка покрыта черными точками, растрескавшаяся, таблетки имеют сильный неприятный запах).

5. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест»:

• таблетки дибазола 0,02 г серии 661295 производства АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованный контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 280896 производства АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Механические примеси».

7. Забракованные НИИ Фармации:

• таблетки пиперазина-адипината 0,5 г серии 200996 производства АО «Уфа Вита» по показателю: «Распадаемость»,
• плод малины серии 013496 производства «Природа Фарма» (Вологодская обл.) по показателю «Влажность», Органическая примесь».

Все перечисленные лекарственные средства подлежат возврату заводам-изготовителям.

Об исполнении доложите.

---