Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 05.07.1996 № 29-2/146

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства:

1. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• аэрозоль «Ингалипт» серии 100296, 110296 АОЗТ «Алтайвитамины» по наличию трещин около колпачка;
• мазь ихтиоловая 10% серии 131095 Ростовской фармфабрики по наличию темных вкраплений;
• мазь скипидарная серии 51195 АОЗТ «Ярославская фармфабрика» по описанию (двухслойная масса: нижний слой белого цвета с желтоватым оттенком, с запахом скипидара; верхний слой — бурая жидкость);
• раствор новокаинамида 10% для инъекций серии 31194 ПО «Мосхимфармпрепараты» по механическим включениям;
• раствор новокаина 0.5% для инъекций серии 361195 комбината «Биохимик» по механическим включениям;
• раствор натрия хлорида изотонический 0.9% серии 3341295 АО «Биосинтез» по механическим включениям;
• таблетки угля активированного 0.25 г серии 380695, 390695 АО «Медисорб» по адсорбционной способности.

2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (С.-Петербург):

• винилин (бальзам Шостаковского) 191195, 261195 АО «Полифарм» по цветности;
• таблетки «Беллалгин» серии 511195 КПХФО «Татхимфармпрепараты» по микробиологической чистоте;
• настойка зверобоя серии 050494 Каширского биохимического завода по описанию, заниженному содержанию действующих веществ, маркировке;
• мазь метилурациловая 10% серии 40496 АООТ «Фармфабрика» г. С.-Петербург, по упаковке (по 40 г в полиэтиленовых банках, д.б. по 25 г в тубах).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных препаратов Управления здравоохранения Читинской области:

• таблетки анальгина 0,5 г серии 130296 АО «Уралбиофарм» по распадаемости;
• трава тысячелистника 100,0 серии 140196 Омской фармфабрики по измельченности, содержанию эфирного масла.

4. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств Кемеровской области:

• мазь бензилбензоата серии 21195 АООТ «Московская фармфабрика» по упаковке (тубы не запаяны, с подтеками), описанию (мазь расслоившаяся), маркировке.

5. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• таблетки угля активированного 0,25 г серии 0591095 АО «Медисорб» по адсорбционной способности;
• таблетки угля активированного 0,25 г серии 7611195, 7631195 Курского комбината лек. средств по адсорбционной способности;
• таблетки тетрациклина 10000 ЕД серии 510695, 530695 АО «Октябрь» по маркировке (на упаковках не указаны завод-изготовитель, товарный знак, срок годности, «применять по назначению врача», количество таблеток в упаковке).

6. Забракованные отделом контроля качества ГОП «Воронежфармация»:

• линимент синтомицина 5% серии 511195, 621295, 651295 АО «Дальхимфарм» (Хабаровский ХФЗ) по описанию (расслоившаяся масса);
• настойка зверобоя серии 11195 ГОП «Пермьфармация» по наличию осадка, наполняемости, маркировке;
• таблетки пирацетама 0,2 г покр. обол., серии 291195, 321295, 331295 АО «Белгородвитамины» по недовложению таблеток в упаковку;
• суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серии 161095 АО «Нижегородский ХФЗ» по количественному содержанию каротиноидов;
• настойка календулы серии 70595 фармфабрики С.-Петербурга по упаковке (флаконы с препаратом светлого стекла).

7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Омской области:

• таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 20396 завода «ФармаДон» по маркировке (отсутствует на упаковках надпись «перед употреблением измельчать»);
• таблетки «Папазол» серии 311095 АО «Белвитамины» по описанию (табл. с сероватым оттенком, с многочисленными вкраплениями серого и черного цвета);
• таблетки кислоты фолиевой 0,001 г серии 80995 АО «Щелковский витаминный завод» по описанию (таблетки от бледно-желтого до темно-желтого цвета с белыми пятнами и точечными вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату предприятиям-изготовителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

---