Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 17.06.1996 № 29-2/118

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тольяттинской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• Бронхолитин 125,0 г серии 420296 фирмы «Медика» Болгария по внешнему виду и микробиологической чистоте;
• Бронхолитин 125,0 г серии 730296 фирмы «Медика» Болгария по внешнему виду.

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией РАБ № 4 АО «Росфармация»:

• Бронхолитин сироп 125,0 г серий 371295, 391295 фирмы «Фармахим» Болгария по внешнему виду.

3. Забракованные Владивостокским центром по контролю качества лекарственных средств:

• Но-шпа 0,04 г для инъекций серии А 6308 фирмы «Торрент Фармасьютикал ЛТД» Индия по наличию резкого постороннего запаха;
• Лив 52 таблетки, покрытые оболочкой, серии 48404 фирмы «Гималайя Драг Ко» Индия по маркировке (не указаны: наименование препарата на русском языке, срок годности);
• Окупресс Е 0,25% глазные капли серий R 5007, R 5009 фирмы «Кадила Экспортс» Индия по механическим включениям.

4. Забракованные центром контроля качества лек. средств «Экофарм»:

• Седалгин таблетки серий 00011095, 0030995, 0020995 фирмы «Медика АД» Болгария по маркировке (не указан срок годности);
• Фелоран ампулы серии 011195 фирмы «Фармахим» Болгария по показателю «стерильность»;
• Бронхолитин сироп серий 890196, 860196, 880196, 820196, 850196, 770196 фирмы «Фармахим» Болгария по показателю «микробиологическая чистота».

5. Забракованные центром контроля качества лек. средств при ГИДКЭЛ:

• Гисталонг детский таблетки серии HJ 00616 фирмы «Доктор Реддис Лабор. ЛТД» Индия по показателю «микробиологическая чистота».

6. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• Бронхолитин сироп 125,0 серии 460196 фирмы «Фармахим» Болгария по величине pH, серии 540296 фирмы «Медика Е АД» Болгария по внешнему виду.

7. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• Фестал драже серий 800, 801, 802, 803 от 03.96 фирмы «Хехст Лимитед» Индия по показателю «микробиологическая чистота».

8. Забракованные Омской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• Адельфан эзидрекс таблетки серии 4302 от 03.07.94 фирмы «Сиба-Гейги» Индия по внешнему виду;
• Бронхолитин сироп 125,0 серии 450196 фирмы «Новохим ЕАД» Болгария по упаковке и величине pH;
• мазь Латикорт 0,1% серии 60594 фирмы «Фармацевтический завод Ельфа» Польша по маркировке (отсутствуют: листок-вкладыш и маркировка на русском языке);
• «Мультивитамин плюс» таблетки серии 260295 фирмы «Фармавит» Венгрия по описанию;
• мазь Лоринден А серии 90995 фирмы «Фармацевтический завод Ельфа» Польша по маркировке (отсутствуют: аннотация на русском языке и маркировка на русском языке);
• мазь Лоринден С серии 81195 фирмы «Фармацевтический завод Ельфа» Польша по маркировке (отсутствуют: аннотация на русском языке и маркировка на русском языке).

9. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:

• Индометацин драже серии 830595 фирмы «Софарма» Болгария по показателю «распадаемость»;
• Бронхолитин сироп 125,0 г серий 460296, 480296 фирмы «Фармахим» Болгария по внешнему виду;
• Ориприм суспензия серии В5013 фирмы «Кадила Экспортс» Индия по показателю «микробиологическая чистота».

10. Забракованные Тульской контрольно-аналитической лабораторией:

• Спазвин таблетки серии W-015 от 12.93 фирмы «Вейв Интернейшнл» Индия по описанию

11. Забракованные отделом контроля качества ГПП «Курскфармация» — Сэнкаталин серий SC-23 от 04.94, SC-32 от 01.95 фирмы «Биддл Сойер Лимитед» Индия по маркировке (не указаны номер серии и срок годности на этикетке флакона с растворителем).

12. Забракованные Тамбовской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор Гентамицина 80 мг для инъекций серии 010194 Болгария по механическим включениям;
• Дексаметазон 0,1% — 10,0 серии 30894 Польша по описанию.

Указанные препараты подлежат возврату фирмам-производителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложить.

---