Информационное письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 04.06.1996 № 29-2/110
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Информационное письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздравмедпрома РФ от 04.06.1996 N 29-2/110. 29-2/110. 04.06.1996. https://bukva.ai/docs/pismo-29-2110
<О применении в аптечной практике пробок из резины марки 52-599/3>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В дополнение к информационному письму Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники от 29.09.95 г. № 29-2/222 Инспекция сообщает, что в аптечной практике для укупорки флаконов для крови и кровезаменителей с инъекционными и инфузионными растворами наряду с пробками из резины марок, указанных в письме, в настоящее время разработаны и рекомендованы пробки из резины марки 52-599/3 (голубого цвета).
На пробки из резины марки 52-599/3 имеется утвержденные и согласованные с Инспекцией технические условия ТУ 38.106618-95.
Пробки марки 52-599/3 изготовлены из резины на основе хлорбутил каучука, обладают низкой твердостью, повышенной эластичностью и не требуют больших условий при укупоривании и проколе иглой.
По заключению ВНИИМТ от 14.03.96 г. № 57-96 пробки из резины марки 52-599/3 соответствуют требованиям, предъявляемым к изделиям, длительно контактирующим с инъекционными и инфузионными растворами по показателю нетоксичности и рекомендованы к применению по назначению.
По данным НИИ фармации пробки из резины марки 52-599/3 обеспечивают стабильность при хранении в течение не менее 3,5 мес. растворов для инъекций: натрия хлорида 0,9% изотонического, глюкозы 5%, новокаина гидрохлорида 0,5%, тримекаина 0,5%, воды для инъекций, раствора «Хлосоль», изготовляемых в условиях аптек.
Пробки из резины марки 52-599/3 так же, как и другие марки, перед применением требуют предварительной обработки с целью удаления с их поверхности загрязнений, а также следов различных веществ, входящих в состав рецептуры резины. Обработка осуществляется в соответствии с требованиями «Методических указаний по изготовлению стерильных растворов», утвержденных Инспекцией 24.08.1994 г.
Пробки из резины марки 52-599/3 с проколами повторно не использовать!
Пробки из резины 52-599/3 выпускаются Московской научно-производственной фирмой «Сакта».