Информационное письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.01.1997 № 29-2/101

<О выявлении брака контрольно-аналитическими лабораториями>

Инспекция госконтроля лекарственных средств и медицинской техники повторно ставит в известность (ранее письмо Инспекции от 09.11.95 г. № 29-2/233), что в случае выявления брака лекарственных средств контрольно-аналитическими лабораториями (центрами контроля качества лекарственных средств) необходимо направлять сведения о забракованной продукции заводам-изготовителям.

Одновременно сообщаем, что Инспекция располагает данными, что контрольно-аналитические лаборатории неправильно оценивают качество лекарственных средств и бракуют препараты, соответствующие требованиям нормативной документации, что подтверждается арбитражным контролем лекарственных средств, проводимым ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств.

В связи с изложенным предлагаем по каждому случаю выявленного брака лекарственных средств сообщать заводу-изготовителю и Инспекции с указанием фирмы, представившей препарат на контроль, и проводить контроль качества лекарственных средств в строгом соответствии с требованиями действующей нормативной документации.

---