Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.01.1997 № 29-2/1

«Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений»

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»:

• таблетки Триган Е серии RS 6038 фирмы «Кадила» Индия по описанию.
• бронхолитин сироп серии 051295 фирмы «Фармакон-93», «Фармахим» Болгария по маркировке (срок годности с 2-х лет до 3-х лет указан не типографским способом);
• таблетки «Аспирин» серии 95 фирмы «Йорк Фармас», США по маркировке (отсутствует аннотация на русском языке).

2. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• бронхолитин сироп серий 0501962, 0601962 фирмы «Севтополис» Болгария по показателям «Описание» и «Микробиологическая чистота»;
• троксевазин гель 2% серии 040895 фирмы «Трояфарм» Болгария по описанию;
• таблетки седалгин серий 030396, 100596, 22081996, 22071996 фирмы «Фармахим», серии 110496 фирмы «Медика АД» Болгария по описанию (таблетки с точечными вкраплениями и сильным запахом уксусной кислоты).

3. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качеством лек. средств и фарм. деятельностью аптечных учреждений:

• окупрес Е 0,25% глазные капли серии R 5026 фирмы «Кадила» Индия по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Фармакон» (г. Барнаул):

• драже нифедипин 10 мг серии 940396 фирмы «Фармация АД» Болгария по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»:

• нифедипин таблетки серии 100696 фирмы «Фармация АД» Болгария по показателю «Микробиологическая чистота»,
• цистон таблетки серии Е-7604 фирмы «Хималайя Драг» Индия по описанию,
• трентал ампулы для инъекций серии 3117 фирмы «Хехст Индия Лимитед» Индия по показателю «Механические включения»,

6. Забракованные Томской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки ливомина в оболочке серий LX 39184, LX 39148, LX 39198 фирмы «Чарак Фармасьютик.» Индия по маркировке (не указан срок годности).
• маалокс суспензия серий 1073, 1156 фирмы «Рон-Пуленк Рорер» Франция по маркировке (отсутствует маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).
• флагил 0,5% серии 001-2 фирмы «Рон-Пуленк Рорер» Франция по маркировке (отсутствует маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).
• таблетки «Рогипнол» I мг серии В166 фирмы «Ф.Хоффманн ля Рош Лтд» Швейцария по маркировке (отсутствуют маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).
• таблетки циметидин серии 101295 фирмы «Польфа» Польша по маркировке (отсутствуют: маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).
• мазь лоринден С серии 30596 фирмы «Польфа» Польша по маркировке (отсутствуют: маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).
• мазь лоринден А серии 30696 фирмы «Польфа» Польша по маркировке (отсутствуют: маркировка на русском языке на упаковке и аннотация на русском языке).

7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лек. средств Департамента здравоохранения Нижегородской области:

• цикловир крем серии 5Е фирмы «Кадила» Индия по описанию.

8. Забракованные Татарским республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:

• карсил драже серии 20596 фирмы «Софарма» Болгария по показателю «Микробиологическая чистота».
• таблетки ранитидина 150 мг серий 120496, 130596 фирмы «Софарма» Болгария по описанию.

9. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» МЗ Чувашской республики:

• таблетки «Исла-Моос» серии 9505020 фирмы «Карл Энгельхард» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).
• лаксоберал капли серии 30011 фирмы «Берингер Ингельхайм» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).
• проспан капли серии 9401005 фирмы «Карл Энгельхард» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).
• проспан сироп детский серий 9411052, 9501001 фирмы «Карл Энгельхард» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).
• тиросур гель серии 9309011 фирмы «Энгельхард» Германия по описанию и маркировке (отсутствует инструкция по применению на русском языке).
• тиросур пудра 9202007 фирмы «Энгельхард» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).
• трахисан 150 мл серии 9412028 фирмы «Энгельхард Арцнеймиттель» Германия по маркировке (отсутствуют маркировка и инструкция по применению на русском языке).
• альмагель суспензия серии 510496 фирмы «Трояфарм» Болгария по маркировке (отсутствуют номер серии и срок годности на флаконе).
• мазь индометацина 10% серии 10396 фирмы «Софарма» Болгария по описанию.
• таблетки анальгин-хинин серии 020594 фирмы «Медика АД» «Фармахим» Болгария по внешнему виду и маркировке (на блистере отсутствует срок годности).

10. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• окупрес Е 0,25% глазные капли серий R 50271295, R 50281295 фирмы «Кадила Экспортс Лтд» Индия по показателю «Механические включения».
• бронхолитин сироп серий 371295, 750296, 870196, 890196 фирмы «Медика АД» Болгария по описанию.
• сумамед сироп серий 149064, 150064, 152064, 154064, 155064, 156064, 159064, 163064, 165064 фирмы «Плива» Хорватия по наличию нехарактерного запаха.
• таблетки седалгин серий 30995, 40396 фирмы «Фармахим» Болгария по описанию.
• таблетки ранитидина 150 мг серии 401294 фирмы «Фармахим» Болгария по описанию.

Указанные лекарственные средства полежат возврату фирмам-производителям с предъявлением рекламаций в установленном порядке.

Об исполнении доложите.

---