---
title: "<Письмо> ФАС России от 30.11.2022 N 28/108381/22"
number: "28/108381/22"
issuer: "Федеральная антимонопольная служба"
issued_on: 2022-11-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-2810838122"
---

## <Письмо> ФАС России от 30.11.2022 N 28/108381/22

# <Письмо> ФАС России от 30.11.2022 N 28/108381/22

"О рассмотрении обращения"

> [!IMPORTANT]
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 ноября 2022 г. N 28/108381/22**

<a id="p100003"></a>**О РАССМОТРЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ**

</div>


<a id="p100004"></a>ФАС России рассмотрела обращение по вопросу применения законодательства о контрактной системе в сфере закупок и сообщает следующее.
<a id="p100005"></a>Заказчик самостоятельно формирует объект закупки и устанавливает требования к товарам, работам, услугам, являющимся предметом закупки, руководствуясь [статьей 33](https://bukva.ai/docs/zakon-44-fz-2013/statya-33#p100386) Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" при условии, что такие требования не должны приводить к ограничению количества участников закупки.
<a id="p100006"></a>Согласно [пункту 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100033) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
<a id="p100007"></a>При этом информация о наличии регистрационного удостоверения у конкретного субъекта подтверждается сведениями, содержащимися в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора (https://www.roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch).
<a id="p100008"></a>Вместе с тем подробной информации о технических и/или функциональных характеристиках, а также о комплектации медицинских изделий в регистрационном удостоверении и в указанном реестре не содержится.
<a id="p100009"></a>Кроме того, в соответствии с разделом 8 "Маркировка" ГОСТа Р 52238-2004, установлен необходимый перечень информации, который должен содержаться на упаковке товара.
<a id="p100010"></a>Таким образом, установление заказчиком требований в описании объекта закупки о том, что информация о длине, хлоринации должна быть указана на упаковке и/или в регистрационном удостоверении для однозначной идентификации медицинского изделия, не соответствует положениям законодательства о контрактной системе, поскольку законодательством Российской Федерации не установлено требование об указании данной информации на упаковке производителя и в регистрационном удостоверении.
<a id="p100011"></a>Дополнительно ФАС России обращает внимание, что вопрос наличия или отсутствия нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок рассматривается в каждом конкретном случае при проведении контрольного мероприятия, исходя из документов, составленных в ходе проведения закупки, с учетом фактических обстоятельств осуществления закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, публичных интересов и других факторов, в том числе специфики конкретной закупки и заявок участников закупки.
<a id="p100012"></a>В случае несогласия с принятым решением в соответствии с [частью 9 статьи 106](https://bukva.ai/docs/zakon-44-fz-2013/statya-1#p101557) Закона о контрактной системе такое решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

<a id="p100013"></a>Начальник

<div align="right">

Управления контроля размещения<br>
государственного заказа<br>
О.В.ГОРБАЧЕВА

</div>




<a id="p100014"></a>

---