Письмо Росздравнадзора от 07.09.2004 № 2796/04

«О срочном изъятии препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что подлежит срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препарат «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл» серии 300103, на упаковке которого указан производитель ОАО «Биохимик», как не соответствующий требованиям ФС 42-2011-93 и Изменения № 1 по показателям: «Подлинность», «Количественное содержание», «рН».

Одновременно, доводим до Вашего сведения, что по сообщению Территориального Центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области, во флаконах обнаружен раствор глюкозы 5%.

При выявлении указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам.

Дополнительно, Федеральная служба информирует о получателях, которым ОАО «Биохимик» отгрузил указанную серию:

ЗАО «Шрея Корпорейшнл» (Москва) — 25.03.2003 г. в кол-ве 2100 бут.

ООО «Евроветснаб» (г. Горно-Алтайск) — 09.06.2003 г. в кол-ве 1005 бут.

ООО «Мидия» (г. Сергиев Посад) — 01.07.2003 г. в кол-ве 4485 бут.

Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Об исполнении доложите.

---