Письмо ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России от 16.07.2019 № 27144/2019

«О Национальном стандарте Российской Федерации ГОСТ Р 58288-2018»

от 16 июля 2019 г. № 27144/2019

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральное бюро медико-социальной экспертизы» Минтруда России направляет для сведения информацию, что, в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации», приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, 28 ноября 2018 г. № 1037-ст утвержден Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 58288-2018 «Вспомогательные средства и технологии для людей с ограничениями жизнедеятельности. Термины и определения» (далее — Национальный стандарт).

Дата введения в действие Национального стандарта — 01.08.2019.

Как Национальный стандарт, документ введен впервые.

Национальный стандарт устанавливает термины и определения понятий в области вспомогательных средств и технологий для людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, т.е. формирует понятийный аппарат для последующего применения.

Термины, установленные документом, рекомендуются для применения во всех видах документации и научно-технической литературы, касающихся разработки, производства, эксплуатации, обслуживания и ремонта вспомогательных (технических) средств реабилитации, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

Установленные в Настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области технических средств реабилитации и абилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, в том числе инвалидов, причем для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Например:

• 3.1.1 технические средства реабилитации [реабилитационные технические средства] для людей с ограничениями жизнедеятельности [инвалидов]; ТСР: Средства реабилитации, содержащие технические решения, в том числе специальные, используемые для компенсации или устранения стойких или обратимых ограничений жизнедеятельности людей, связанных с нарушением здоровья, в том числе инвалидов, включают, например:
• средства для самостоятельной (персональной) мобильности, передвижения и транспортирования;
• протезно-ортопедические изделия;
• слуховые и голосообразующие аппараты;
• средства для индивидуального ухода (самообслуживания) и индивидуальной защиты и т.д.
• 3.1.2 вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности [инвалидов]: Любые средства (устройства, оборудование, приспособления, инструменты и программное обеспечение), специально разработанные и изготовленные или общедоступные для людей с ограничениями жизнедеятельности:
• для участия (пользования, общения);
• защиты, поддержки, тренировки, измерения или замены функций тела/структуры и деятельности;
• предотвращения повреждений, ограничения деятельности или ограничения участия (общения).

Примечание — Классификация вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности установлена в ГОСТ Р ИСО 9999.

• 3.1.3 технические средства функциональной реабилитации: Технические средства реабилитации, способствующие более полной компенсации ограничения жизнедеятельности людей вследствие нарушения статодинамических и (или) сенсорных функций организма.
• 3.1.4 вспомогательные технические средства медицинского назначения: Медицинские изделия (аппаратура, приборы, инструменты и т.п.), способствующие более полной компенсации ограничения способности людей с ограничениями жизнедеятельности самостоятельно осуществлять диагностические и лечебные процедуры (например, измерять температуру тела или кровяное давление, проводить ингаляцию, инъекцию, принимать лекарства) вследствие стойкого или обратимого нарушения статодинамических, сенсорных или (и) других функций организма.
• 3.1.5 технические средства профессиональной реабилитации: Комплекс технических средств, способствующих восстановлению трудоспособности людей с ограничениями жизнедеятельности в доступных им по состоянию здоровья условиях труда, максимально возможному включению в трудовую деятельность с учетом имеющихся у них нарушений функций организма и ограничений к трудовой деятельности с целью достижения ими конкурентоспособности на рынке труда, материальной независимости, самообеспечения и интеграции в общество.
• 3.1.6 технические средства социальной реабилитации: Комплекс технических средств, способствующих более полной компенсации ограничения способности людей с ограничениями жизнедеятельности общаться и контролировать свое поведение с учетом социально-правовых норм (вследствие стойкого нарушения психических, сенсорных или (и) статодинамических функций организма) с целью достижения ими социальной адаптации и интеграции в общество.
• 3.1.18 реабилитационный потенциал: Комплекс биологических и психофизиологических характеристик человека, а также социально-средовых факторов, позволяющих в той или иной степени реализовать его потенциальные способности.
• 3.1.19 реабилитационные свойства технических средств реабилитации: Специальные свойства технического средства реабилитации, определяющие его основную функцию, для которой оно предназначено, позволяющие (помогающие) человеку с ограничениями жизнедеятельности — пользователю этого технического средства реализовывать свой реабилитационный потенциал и добиваться реабилитационного эффекта.
• 3.2.2 ингаляционное оборудование: Приборы, помогающие человеку вдыхать или употреблять лекарства в паро-, газо- и жидкообразном состоянии или посредством тонкого распыления.

Примечание - Ингаляционное оборудование включает, например, струйные диспенсеры, автоматические ингаляционные диспенсеры, респираторы, ультразвуковые небулайзеры, фильтры и небулайзеры с дозировкой аэрозолей.

Национальный стандарт применяется совместно со следующими ГОСТами:

• ГОСТ Р ИСО 9999 — Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология;
• ГОСТ Р 51819-2017 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и определения;
• ГОСТ Р 57761-2017 Обувь ортопедическая. Термины и определения;
• ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011 Кресла-коляски. Часть 26. Словарь;
• ГОСТ Р ИСО 16840-1-2012 Сиденья кресел-колясок. Часть 1. Словарь, условные обозначения опорных осей и размеров поверхностей, поддерживающих положение тела;
• ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам;
• ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам.

Рекомендуем специалистам ознакомиться с данным документом для повышения своей профессиональной компетенции в рамках взаимодействия, в том числе межведомственного, с учреждениями, которые занимаются разработкой, производством, эксплуатацией, обслуживанием и ремонтом вспомогательных (технических) средств реабилитации.

Также, по мнению Федерального бюро, изучение данного документа позволит специалистам федеральных учреждений медико-социальной экспертизы грамотно оперировать терминами, находящими свое применение в консультативном заключении врачей — специалистов медицинских организаций, а также в заключении врачей — специалистов медико-технической комиссии протезно-ортопедических предприятий; а также при разработке индивидуальных программ реабилитации или абилитации инвалида (ребенка-инвалида).

Обращаем внимание, что при определении нуждаемости в технических средствах реабилитации за счет средств федерального бюджета в ИПРА вносятся технические средства реабилитации исключительно в формулировках, представленных в Перечне показаний и противопоказаний для обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации, утвержденном приказом Минтруда России от 28.12.2017 № 888н.

В соответствии со статьей 11 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» индивидуальная программа реабилитации или абилитации инвалида содержит как реабилитационные мероприятия, технические средства реабилитации и услуги, предоставляемые инвалиду с освобождением от платы в соответствии с федеральным перечнем реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, так и реабилитационные мероприятия, технические средства реабилитации и услуги, в оплате которых принимают участие сам инвалид либо другие лица или организации независимо от организационно-правовых форм и форм собственности.

---