Письмо Росаккредитации от 09.06.2026 № 2621-ОГ
<По вопросам о форме устранения испытательной лабораторией несоответствия критериям аккредитации, выявленного при подтверждении компетентности аккредитованного лица, в части образования и/или опыта работника, подписавшего протоколы испытаний и о системных проблемах, возникающих у экспертных групп при оценке соответствия работников испытательных лабораторий критериям аккредитации>
Примечание
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.
Управление аккредитации в сфере добровольного подтверждения соответствия, метрологии и иных сферах деятельности Федеральной службы по аккредитации (далее — Управление) рассмотрело обращения и сообщает.
В Обращении 1 и Обращении 2 поставлены вопросы о форме устранения испытательной лабораторией несоответствия критериям аккредитации, выявленного при подтверждении компетентности аккредитованного лица (далее также — ПК), в части образования и/или опыта работника, подписавшего протоколы испытаний.
В Обращении 3 поставлен вопрос о системных проблемах, возникающих у экспертных групп при оценке соответствия работников (в том числе лиц, работающих под контролем) испытательных лабораторий критериям аккредитации в ходе предоставления государственных услуг в области аккредитации.
1. О требованиях к работникам испытательной лаборатории, аккредитованной (претендующей на получение аккредитации) в Национальной системе аккредитации.
Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 23.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее — Федеральный закон № 412-ФЗ) установлено, что аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности.
Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утверждены приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 (далее — Критерии аккредитации).
Компетентность работника испытательной лаборатории определяется совокупностью требований к его образованию, опыту работы, навыкам и профессиональным знаниям.
Образование подтверждает наличие у работника базовых теоретических знаний, необходимых для выполнения работ в конкретной области аккредитации.
Опыт работы подтверждает самостоятельную реализацию (применение) работником его теоретических знаний в практической деятельности, длительность которой достаточна для формирования у работника устойчивых навыков и профессиональных знаний.
На основании пункта 13 Правил формирования и утверждения программы выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации, включая случаи проведения удаленной оценки, случаи и порядок проведения свидетельской оценки (приложение к Правилам осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2021 № 2050) понимается:
под навыками — способность работника продемонстрировать на практике выполнение всех этапов работ в заявленной области аккредитации, относящихся к его функциональным обязанностям;
под профессиональными знаниями — владение работником знаниями документов, включенных в заявляемую (расширяемую) область аккредитации и систему менеджмента качества заявителя (аккредитованного лица), способность к самостоятельной оценке и практическому применению указанных документов в своей деятельности, способность обосновать свои практические действия ссылками на соответствующие нормативные документы.
Таким образом, Критерии аккредитации содержат системные подходы к оценке работника с учетом каждой составляющей части его компетентности.
Пунктом 24 Критериев аккредитации установлены дополнительные требования к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, а также к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации.
В соответствии с подпунктом 24.1 Критериев аккредитации требуется наличие у работников (работника) лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:
высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:
- для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, — не менее двух лет;
- для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, — не менее одного года.
Также согласно подпункту 24.3 Критериев аккредитации установлено требование о наличии у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
2. О ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Управление отмечает, что пункт 24 Критериев аккредитации (включая подпункты 24.1 и 24.3) распространяется на т.н. обязательную сферу деятельности российских испытательных лабораторий (из которой в целях повышения контроля, в том числе исполнения требований технических регламентов Евразийского экономического союза/Таможенного союза — ЕАЭС/ТС, отдельным абзацем выделено обязательное подтверждение соответствия, т.е. обязательная сертификация и декларирование соответствия).
Одновременно на основании пункта 21 Критериев аккредитации все российские испытательные лаборатории (центры), независимо от их области аккредитации, обязательной или добровольной, должны соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее — ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
Стоит отметить, что ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 является идентичным переводом одного из самых применяемых в мире международных стандартов ISO/IEC 17025:2017 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories», IDT (далее — ISO/IEC 17025:2017).
В связи с этим, Федеральная служба по аккредитации несет ответственность за соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 российских испытательных лабораторий перед международными организациями в области аккредитации, членом которых является:
- Азиатско-Тихоокеанским объединением по аккредитации (APAC);
- с 1 января 2026 года — новой единой международной организацией по аккредитации Глобальное сотрудничество по аккредитации Инкорпорейтед (Global Accreditation Cooperation Incorporated, Global A.C.I.), призванной объединить работу Международной организации по аккредитации лабораторий ILAC и Международного форума по аккредитации IAF.
При этом в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025:2017 осуществляют деятельность испытательные лаборатории всех стран — членов новой организации Global A.C.I. (ранее — ILAC).
Управление отмечает, что главной целью стандарта, указанной в введении, является укрепление доверия к деятельности лабораторий, при этом в настоящем стандарте содержатся требования к лабораториям, выполнение которых позволит им продемонстрировать компетентность и способность получать достоверные результаты.
Требования подпунктов 24.1 и 24.3 Критериев аккредитации в части образования, опыта работы, навыков и профессиональных знаний и пункта 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 («Персонал») для испытательных лабораторий, подпадающих под пункт 24 Критериев аккредитации, дополняют друг друга, одновременно являясь обязательными.
Пунктом 6.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 («Общие требования») установлено, что лаборатория должна располагать персоналом, помещениями, оборудованием, системами и вспомогательными службами, необходимыми для управления.
Согласно пункту 6.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна документировать требования к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на результаты лабораторной деятельности, в том числе требования к образованию, квалификации, профессиональной подготовке, техническим знаниям, навыкам, опыту.
Лаборатория должна гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения лабораторной деятельности, за которую он несет ответственность, и для оценки значимости отклонений (пункт 6.2.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
Согласно пункту 6.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна иметь процедуру(ы) и вести записи по:
a) определению требований к компетентности;
e) наделению персонала полномочиями;
f) мониторингу компетентности персонала.
С учетом изложенного, испытательная лаборатория (центр) должна с учетом своей области аккредитации самостоятельно разработать и установить в документах системы менеджмента качества (СМК), предусмотренных подпунктом 26.1 Критериев аккредитации, механизмы реализации положений пункта 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
В связи с этим, документы СМК каждой испытательной лаборатории в части работников представляют собой сложную «индивидуальную матрицу»:
положения пунктов 6.2.2, 6.2.3, 6.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и других пунктов «налагаются» на каждую позицию области аккредитации испытательной лаборатории (которая может иметь значительный объем);
каждая позиция области аккредитации, при необходимости, делится по функциональным обязанностям каждого потенциального работника в варианте полного соответствия Критериям аккредитации (т.н. требуемая компетентность);
требуемая компетентность «накладывается» на конкретного работника испытательной лаборатории в вариантах:
- на момент оформления на работу соответствует Критериям аккредитации и требуемой компетенции, установленной документами СМК;
- на момент оформления на работу не соответствует Критериям аккредитации и требуемой компетенции, установленной документами СМК (лицо, работающее под контролем, стажер).
Таким образом, руководство испытательных лабораторий изначально ограничено Критериями аккредитации и пунктом 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в произвольной трактовке и в применении абзаца седьмого подпункта 24.1 в части работников, не соответствующих требованиям Критериев аккредитации и работающих под контролем:
не документы СМК формируются «под работника», а каждый конкретный работник рассматривается в соответствии с требованиями документов СМК, исходя из изначально заложенных требований к работнику, полностью соответствующему Критериям аккредитации, который может проводить испытания в утвержденной области аккредитации без контроля за ним.
В связи с этим, фактически исключается привлечение испытательными лабораториями лиц в статусе «лица, постоянно работающего под контролем», т.е. работника, который никогда не сможет завершить период стажировки и достигнуть момента соответствия Критериям аккредитации и требуемой компетенции в соответствии с документами СМК, включая лиц со средним общим образованием (т.н. «школьным образованием»).
Управление отмечает, что согласно части 1 статьи 3 Федерального закона № 412-ФЗ законодательство Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
Вопросы образования регулируются Федеральным законом от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон № 273-ФЗ).
Частью 4 статьи 10 Федерального закона № 273-ФЗ («Структура образования») в Российской Федерации устанавливаются следующие уровни общего образования:
Частью 5 статьи 10 Федерального закона № 273-ФЗ в Российской Федерации устанавливаются следующие уровни профессионального образования:
В соответствии с частью 1 статьи 63 Федерального закона № 273-ФЗ образовательные программы дошкольного, начального общего, основного общего и среднего общего образования являются преемственными.
Частью 3 статьи 66 Федерального закона установлено, что среднее общее образование направлено на дальнейшее становление и формирование личности обучающегося, развитие интереса к познанию и творческих способностей обучающегося, формирование навыков самостоятельной учебной деятельности на основе индивидуализации и профессиональной ориентации содержания среднего общего образования, подготовку обучающегося к жизни в обществе, самостоятельному жизненному выбору, продолжению образования и началу профессиональной деятельности.
С учетом изложенного, среднее общее образование не является профессиональным образованием, которое обеспечивает достоверность результатов исследований (испытаний), измерений в соответствии с целями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
При этом среднее общее образование не может быть приведено в соответствие с требованиями Критериев аккредитации путем получения дополнительного профессионального образования (в форме повышения квалификации или профессиональной переподготовки), т.к. согласно части 3 статьи 76 Федерального закона № 273-ФЗ к освоению дополнительных профессиональных программ допускаются:
-
лица, имеющие среднее профессиональное и (или) высшее образование;
-
лица, получающие среднее профессиональное и (или) высшее образование.
В связи с этим, экспертные группы, назначенные приказами Росаккредитации, в ходе предоставления государственных услуг в области аккредитации должны исходить из того, что среднее общее образование не предусмотрено подпунктом 24.1 Критериев аккредитации, в том числе для лиц, работающих под контролем, так как его применение противоречит подпункту «а» пункта 6.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, согласно которому лаборатория должна иметь процедуру(ы) и вести записи по определению требований к компетентности, при этом требуемая компетентность изначально определятся в документах СМК исходя из полного соответствия работника требованиям Критериев аккредитации.
Также во всех других случаях оценки деятельности испытательных лабораторий, которые не детализированы в законодательстве Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации (включая вопросы компетенции работников ИЛ, в том числе лиц, работающих под контролем — стажеров), экспертные группы, назначенные приказами Федеральной службы по аккредитации, в ходе предоставления государственных услуг в области аккредитации должны исходить из следующего:
испытательная лаборатория, аккредитованная (претендующая на получение аккредитации) в национальной системе аккредитации, обязана самостоятельно и в полном объеме детализировать требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017) в разработанных документах СМК, с учетом всех особенностей ее области аккредитации;
экспертная группа в вышеуказанных случаях наделена правом принятия предварительных обоснованных решений по любым вопросам признания или непризнания соответствия документов СМК испытательной лаборатории, компетентности работников, материально-технической базы, принимая за основу своих решений достижение или недостижение главной цели ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017) — получение достоверных итоговых результатов исследований (испытаний) и измерений.
Указанные решения в установленном порядке фиксируются в акте выездной экспертизы или в акте экспертизы, для направления в Федеральную службу по аккредитации.
3. Дополнительно о лицах, работающих под контролем (стажерах).
Абзацем седьмым подпункта 24.1 Критериев аккредитации установлено, что допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов, содержащих результаты исследований (испытаний) и измерений, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.
Стоит отметить, что предусмотренная Критериями аккредитации возможность практической работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в аккредитованной испытательной лаборатории лиц, еще не имеющих необходимого опыта и/или образования (лица, работающие под контролем, стажеры), направлена в первую очередь на стажировку и включение в национальную систему аккредитации новых специалистов по разным направлениям лабораторной деятельности.
Вместе с тем, система «стажер — наставник» не детализируется в Критериях аккредитации, и внутренняя организация такой системы в структуре аккредитованной испытательной лаборатории (центра) и документах системы менеджмента качества (СМК) является областью дополнительной самостоятельной ответственности руководства аккредитованной испытательной лаборатории.
Лицо, работающее под контролем (стажер), изначально имеет сложный статус, так как его компетентности недостаточно для самостоятельной работы, вместе с тем, как и основные работники лаборатории, стажер на основании абзаца седьмого подпункта 24.1 Критериев аккредитации допускается именно для выполнения работ по исследованиям (испытаниям), измерениям в утвержденной области аккредитации испытательной лаборатории, и несмотря на отсутствие права подписания итогового документа (протокола испытаний) в значительной степени влияет на деятельность лаборатории и достоверность итоговых результатов в протоколах испытаний.
Согласно подпункту «с» пункта 6.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, лаборатория должна иметь процедуру(ы) и вести записи, в том числе, по подготовке персонала.
С учетом изложенного, испытательная лаборатория (центр) должна с учетом своей области аккредитации самостоятельно разработать и установить в документах СМК механизмы реализации положений подпункта «с» пункта 6.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в части лиц, работающих под контролем (стажеров).
В связи с этим, в документах СМК, разработанных испытательной лабораторией, устанавливаются требования к каждому этапу прохождения работником, являющимся лицом, работающим под контролем, периода стажировки, требования к функциональным обязанностям (навыкам и профессиональным знаниям), которые работник должен освоить в конкретный период стажировки, форма текущего контроля работы стажера наставником и руководством лаборатории, контроля и отчетности по окончании очередного периода стажировки (тест, экзамен и т.д.), порядок и условия оформления допуска стажера к новым полномочиям по проведению исследований (испытаний), измерений и т.д.
Вышеуказанная система стажировки работников испытательной лаборатории (центра), являющихся лицами, работающими под контролем, будет рассматриваться и оцениваться экспертными группами, назначенными приказами Росаккредитации, при предоставлении государственной услуги по подтверждению компетентности аккредитованного лица.
В рамках оценки данной системы (в том числе, подпункт «с» пункта 6.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) экспертная группа может проверить соответствие компетентности лица, работающего под контролем, плановым требованиям, установленным руководством испытательной лаборатории для конкретного периода прохождения стажировки, форму текущего контроля наставником (лицом, подписывающим протокол испытаний), соотношение объема результатов, за которые отвечает стажер, и итоговых результатов в протоколе испытаний (влияние на их достоверность) и иные характеристики.
С учетом изложенного, при прохождении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица может быть установлено несоответствие в части системы подготовки персонала (пункт 6.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
Учитывая, что лица, работающие под контролем (стажеры), не являются самостоятельными работниками, т.к. не имеет достаточной компетентности и права подписи итоговых документов и могут работать только при наличии наставников, сведения о стажерах не включаются в форму «Сведения о работниках» при проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, и дополнительно предоставляются вместе с документами, подтверждающими соответствие лаборатории пункту 6.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (в части сведений по стажерам и наставникам).
При этом в форму «Сведения о работниках» включаются работники испытательной лаборатории, полностью соответствующие требованиям Критериев аккредитации в части образования, опыта работы, навыков и профессиональных знаний (включая наставников, отвечающих за работу стажеров), которые обеспечивают реализацию всех направлений области аккредитации испытательной лаборатории в утвержденной области аккредитации.
Пунктом 7.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 регулируется представление отчетов о результатах проведения испытаний (протоколов испытаний).
Согласно пункту 7.8.1.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, результаты должны быть представлены точно, четко, недвусмысленно и объективно, как правило, в форме отчета (например, отчет об испытаниях, свидетельство (сертификат) о калибровке или акт отбора образцов) и должны включать в себя всю информацию, согласованную с заказчиком и необходимую для интерпретации результатов, а также всю информацию, требуемую в соответствии с применяемым методом. Все оформленные отчеты должны быть сохранены в качестве технических записей.
Пунктом 7.8.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлен перечень сведений, которые в целях минимизации возможности неправильного понимания или неправильного использования информации должен включать каждый отчет (протокол испытаний), в том числе, идентификацию лиц(а), утвердивших(его) отчет.
Стоит отметить, что положения национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний» (далее — ГОСТ Р 58973-2020), который согласно подпункту 23.3 Критериев аккредитации также должны выполнять испытательные лаборатории, основаны на положениях ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и в пункте 4 включают ссылку на обязательность исполнения его требований — как межгосударственного стандарта более высокого уровня утверждения, принятого на уровне стран — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС), и идентичного перевода международного стандарта ISO/IEC 17025:2017.
В ГОСТ Р 58973-2020 детализирован ряд положений «технического характера», в целях обеспечения возможного единообразия при оформлении протоколов испытаний аккредитованными испытательными лабораториями.
В соответствии с пунктом 5.18 ГОСТ Р 58973-2020, протокол испытаний утверждается руководителем испытательной лаборатории (центра) и/или работником(ами) испытательной лаборатории (центра), уполномоченным(и) на утверждение протокола испытаний.
5. Об уполномочивании на подпись (утверждение) протокола.
В части уполномочивания на утверждение протоколов испытаний применяются в том числе:
подпункт «е» пункта 6.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, которым установлено, что лаборатория должна иметь процедуру(ы) и вести записи по наделению персонала полномочиями;
подпункт «с» пункта 6.2.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, которым установлено, что лаборатория должна уполномочить персонал на выполнение конкретной лабораторной деятельности, включая подготовку отчетов о результатах, их проверку и утверждение.
Управление отмечает, что положения ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, включая требования к оформлению протоколов испытаний, должны быть реализованы испытательными лабораториями, аккредитованными в национальной системе аккредитации, в соответствии с документом (документами) системы менеджмента качества — СМК, предусмотренным подпунктом 26.1 Критериев аккредитации, который самостоятельно разрабатывается лабораторией и связывает воедино все требования и части (элементы) деятельности аккредитованного лица в утвержденной области аккредитации.
В том числе, в документе СМК определяются лица, ответственные за утверждение (подписание) протоколов испытаний, в том числе:
в части полной юридической ответственности — руководитель испытательной лаборатории (лицо, исполняющее его обязанности в период отсутствия по основаниям, установленным Трудовым кодексом Российской Федерации — отпуск, болезнь, командировка, повышение квалификации и т.д.);
в части полной «технической» ответственности и личной юридической ответственности — работники лаборатории, непосредственно проводившие исследования (испытания), измерения и гарантирующие достоверность положительного или отрицательного результата, указанного в итоговом протоколе, т.к. данный результат непосредственно влияет на права и законные интересы других лиц, в том числе, на выдачу или отказ в выдаче разрешительных документов, взыскание или не взыскание денежных штрафов, подтверждение безопасности среды нахождения человека и т.д.
Соответственно, испытательная лаборатория во исполнение пункта 6.2 ГОСТ Р 58973-2020 уполномочивает на подпись протоколов испытаний работников, чье образование, опыт работы, навыки и профессиональные знания соответствуют Критериям аккредитации.
При этом на основании абзаца седьмого подпункта 24.1 Критериев аккредитации подпись протоколов испытаний лицами, не соответствующими Критериям аккредитации (как работающими под контролем, так и ошибочно не поставленными руководством лаборатории под контроль) не допускается.
6. О форме устранения несоответствия критериям аккредитации в случае ошибочного подписания протокола испытаний работником, не соответствующим Критериям аккредитации.
В соответствии с подпунктом «а» пункта 4 Правил принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2021 № 934 (далее — Правила), решение о признании недействительным отчета испытательной лаборатории принимается национальным органом по аккредитации, в том числе, в случае:
«а) несоответствие отчета испытательной лаборатории обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации или правом Евразийского экономического союза (за исключением случаев, когда такие несоответствия не оказывают влияния на результаты исследований (испытаний) и измерений, экспертизы или иных видов работ, в отношении которых законодательством Российской Федерации о техническом регулировании или правом Евразийского экономического союза установлено требование о проведении таких работ испытательной лабораторией (далее — иные виды работ)».
Согласно пункту 5 Правил, выявление случаев, указанных в пункте 4 настоящих Правил, осуществляется в том числе по результатам проведения подтверждения компетентности испытательной лаборатории.
Стоит отметить, что приведенный выше пункт Правил допускает сохранение протокола испытаний в случае, если несоответствия не оказывают влияния на результаты исследований (испытаний) и измерений, экспертизы или иных видов работ, вместе с тем, такая ситуация является редким исключением.
В дополнительном Обращении 2 уточняется, что к работам по исследованиям (испытаниям) и измерениям был допущен работник (без контроля), образование которого не соответствовало требованиям пункта 24.1 Критериев аккредитации, но не уточняется:
- степень несоответствия образования работника (является ли он лицом со средним общим образованием, проблемы которого поставлены в Обращении 3, или в Обращениях 1 и 2 приведена ситуация, отличная от Обращения 3, и работник на момент подписи протоколов испытаний имел незаконченное высшее образование или незаконченного среднее профессиональное образование);
- период несоответствия;
- количестве подписанных протоколов испытаний;
- соответствие или несоответствие работника требованиям Критериев аккредитации в настоящее время.
Также в Обращениях 1 и 2 не содержится сведений о причинах, в связи с которыми было допущено такое несоответствие (в связи с чем руководством испытательной лаборатории работник, не соответствующий требованиям Критериев аккредитации, был официально уполномочен проводить испытания с правом подписи протоколов испытаний).
Стоит отметить, что на основании пункта 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и пункта 5.18 ГОСТ Р 58973-2020 процедура уполномочивания на подпись протоколов испытаний проводится официально и документировано, в соответствии с поэтапным порядком оценки компетентности работника, самостоятельно разработанным испытательной лабораторией в документах СМК с учетом Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р 58973-2020, а также состава и объема утвержденной области аккредитации.
Таким образом, предполагается, что аккредитованная лаборатория имеет всю необходимую систему, фактически исключающую ошибку в уполномочивании на подпись протокола испытаний.
Управление обращает внимание, что в любом случае решение о порядке применения подпункта «а» пункта 4 Правил (в том числе, о применении или не применении исключения, допустимого указанным подпунктом) принимается Федеральной службой по аккредитации по результатам проведения контрольных мероприятий.
На основании пункта 7 Правил, решение о признании недействительным отчета испытательной лаборатории по результатам мероприятий, предусмотренных подпунктами «б» и «в» пункта 5 настоящих Правил (в том числе, по результатам подтверждения компетентности аккредитованного лица), принимается руководителем (уполномоченным лицом) национального органа по аккредитации на основании обоснования, представляемого должностным лицом национального органа по аккредитации в течение 3 рабочих дней после выявления случаев, предусмотренных пунктом 4 настоящих Правил.
Согласно пункту 9 Правил, сведения о принятии национальным органом по аккредитации решения о признании отчета испытательной лаборатории недействительным вносятся в федеральную государственную информационную систему в области аккредитации (далее — информационная система) уполномоченным должностным лицом национального органа по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.
В соответствии с пунктом 11 Правил, в течение одного рабочего дня со дня внесения в информационную систему сведений о принятии национальным органом по аккредитации решения о признании отчета испытательной лаборатории недействительным информируются в автоматическом режиме о принятом решении:
а) испытательная лаборатория, отчет которой признан недействительным, — посредством личного кабинета испытательной лаборатории в информационной системе;
б) орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия или зарегистрировавший декларацию о соответствии на основании признанного недействительным отчета испытательной лаборатории, — посредством личного кабинета органа по сертификации в информационной системе;
в) контрольные (надзорные) органы, осуществляющие виды государственного контроля (надзора), в рамках которых оценивается соблюдение требований технических регламентов, — посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия;
г) заявитель, который принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия, — посредством направления сообщения на адрес электронной почты (при наличии), указанный при оформлении документа об оценке соответствия в информационной системе, либо посредством личного кабинета заявителя на декларирование продукции (при наличии).
Со стороны испытательной лаборатории устранение несоответствия также проводится путем признания протоколов испытаний недействительными.
Стоит отметить, что ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 не детализирует порядок действий для разных причин отмены протоколов испытаний.
В связи с этим, в документах СМК испытательных лабораторий могут быть самостоятельно детализированы случаи, если признание ранее выданного протокола испытаний проводится в связи с полной недостоверностью результатов испытаний, и в случае, если результаты достоверны или частично достоверны.
В том числе, в соответствии с пунктом 7.8.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 («Изменения к отчетам») возможна выдача заказчикам новых протоколов испытаний, сохраняющих юридическую связь с ранее выданным протоколом.
Пунктом 7.8.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено, что когда необходимо выдать новый отчет о результатах, он должен быть уникальным образом идентифицирован и содержать ссылку на отчет о результатах, который он заменяет.
Также испытательная лаборатория в порядке, установленном документами СМК, самостоятельно информирует о признании протоколов испытаний недействительными:
- заказчиков работ и иных заинтересованных лиц, которые не указаны в пункте 11 Правил, — в части информирования о ситуации и предложения корректирующих мероприятий;
- заказчиков работ и иных заинтересованных лиц, которые указаны в пункте 11 Правил, — в части предложения корректирующих мероприятий.
Работник, подписавший протоколы испытаний, через документы СМК переводится в статус «стажер» (лицо, работающее под контролем) с назначением наставника (работника, соответствующего Критериям аккредитации), под контролем которого он будет проводить испытания до момента полного приведения в соответствие образования и/или опыта работы, и программы стажировки.
Одновременно Управление информирует, что в настоящем письме приведены некоторые общие возможные подходы, при этом все итоговые решения по конкретной ситуации принимаются в ходе проведения мероприятий федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц в ходе поведения проверки устранения выявленного несоответствия, с учетом оценки всех представленных документов и сведений.
Информация о необходимости доработки подпункта 24.1 Критериев аккредитации в части лиц, работающих под контролем, принята для учета при разработке новых Критериев аккредитации в 2028 году.
Управление обращает внимание, что данное письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, не является нормативным правовым актом, является мнением Управления и носит информационный характер.
Заместитель начальника управления -
начальник отдела аккредитации
испытательных лабораторий Управления
аккредитации в сфере добровольного
подтверждения соответствия,
метрологии и иных сферах деятельности
Н. С. Кувшинов