---
title: "<Письмо> Минздрава РФ от 26.07.2001 N 2510/8058-01-32"
number: "2510/8058-01-32"
issued_on: 2001-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25108058-01-32"
---

## <Письмо> Минздрава РФ от 26.07.2001 N 2510/8058-01-32

# <Письмо> Минздрава РФ от 26.07.2001 N 2510/8058-01-32

"О Перечне медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения и подлежащих государственному метрологическому надзору и контролю"

(вместе с "Перечнем...", утв. Минздравом РФ 26.07.2001, Госстандартом РФ 06.06.2001)

> [!IMPORTANT]
> Документ признан не подлежащим применению в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-25-4102-3381#p100003) Минздравсоцразвития России от 06.04.2012 N 25-4/10/2-3381.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 26 июля 2001 г. N 2510/8058-01-32

<a id="p100003"></a>**О ПЕРЕЧНЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**ОТНОСЯЩИХСЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ МЕДИЦИНСКОГО**
**НАЗНАЧЕНИЯ И ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕННОМУ**

<div align="center">

**МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ И КОНТРОЛЮ**

</div>


<a id="p100004"></a>Прошу учесть в работе и довести до сведения руководителей подведомственных учреждений здравоохранения, других заинтересованных учреждений, организаций и предприятий прилагаемый ["Перечень](#p100008) медицинских изделий, относящихся к средствам измерений медицинского назначения и подлежащих государственному метрологическому надзору и контролю", утвержденный Минздравом России и Госстандартом России.

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Заместитель Министра<br>
**А.В.КАТЛИНСКИЙ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100006"></a>Утверждаю<br>
Заместитель Министра<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
**А.В.КАТЛИНСКИЙ**<br>
26 июля 2001 года

<a id="p100007"></a>Заместитель Председателя<br>
Государственного Комитета<br>
Российской Федерации<br>
по стандартизации<br>
и метрологии<br>
**В.Н.КРУТИКОВ**

</div>

6 июня 2001 года

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОТНОСЯЩИХСЯ**<br>
**К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН)**<br>
**И ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕННОМУ МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ**<br>
**КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ**

</div>



<a id="p100009"></a><a id="p100012"></a><a id="p100014"></a><a id="p100016"></a><a id="p100039"></a><a id="p100043"></a><a id="p100053"></a><a id="p100057"></a><a id="p100062"></a><a id="p100068"></a><a id="p100071"></a><a id="p100080"></a><a id="p100083"></a><a id="p100088"></a><a id="p100093"></a><a id="p100097"></a><a id="p100103"></a><a id="p100105"></a><a id="p100122"></a><a id="p100138"></a><a id="p100143"></a><a id="p100145"></a><a id="p100151"></a>

<table>
<colgroup><col width="42%"><col width="31%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td>Группы средств измерений медицинского назначения</td><td>Измеряемые величины</td><td>Виды измерений</td></tr>
<tr><td>1</td><td>2</td><td>3</td></tr>
<tr><td colspan="3">ПРИБОРЫ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ</td></tr>
<tr><td>1. Электрокардиографы</td><td>Биопотенциалы</td><td>Электрические</td></tr>
<tr><td>2. Электрокардиографы телеметрические (с передачей сигнала по телефонной линии или радиоканалу)</td><td>органов</td><td></td></tr>
<tr><td>3. Кардиомониторы</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>4. Регистраторы ЭКГ носимые</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>5. Электроэнцефалографы</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>6. Электромиографы, нейромиографы</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>7. Гастрографы</td><td>Электрические</td><td></td></tr>
<tr><td>8. Реографы</td><td>импедансы органов</td><td></td></tr>
<tr><td>9. Реоплетизмографы</td><td>кожного покрова тела</td><td></td></tr>
<tr><td>10. Реоэнцефалографы</td><td>Светопропускание</td><td>Оптические</td></tr>
<tr><td>11. Фотоплетизмографы</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>12. Фонокардиографы</td><td>Акустическая составляющая вибрации органов и сосудов</td><td>Акустические</td></tr>
<tr><td>13. Приборы для измерения и анализа частоты сердечных сокращений (ЧСС)</td><td>Интервалы времени и частота функционирования органов</td><td>Время и частота</td></tr>
<tr><td>14. Приборы для измерения артериального давления крови прямым методом</td><td>Давление крови и биожидкостей в органах и сосудах</td><td>Давление</td></tr>
<tr><td>15. Измерители артериального давления крови косвенным методом</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>16. Приборы для измерения внутричерепного и ликворного давления</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>17. Приборы для измерения внутриглазного давления</td><td>Давление крови и биожидкостей в органах и сосудах</td><td>Давление</td></tr>
<tr><td>18. Спирографы, волюметры</td><td>Объемы и расходы</td><td>Объемы и расходы</td></tr>
<tr><td>19. Оксиспирографы</td><td>газов и жидкостей</td><td>газов и жидкостей</td></tr>
<tr><td>20. Оксикарбоспирографы</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>21. Пневмотахографы</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>22. Весы медицинские</td><td>Масса тела</td><td>Измерение массы,</td></tr>
<tr><td>23. Динамометры медицинские</td><td>Мышечная сила</td><td>силы</td></tr>
<tr><td>24. Велоэргометры и эргометры</td><td>Работа</td><td></td></tr>
<tr><td>25. Измерители антропометрические</td><td>Линейные размеры частей тела</td><td>Линейно - угловые</td></tr>
<tr><td>26. Кератометры</td><td>Радиус кривизны роговицы глаза</td><td>Линейно - угловые</td></tr>
<tr><td>27. Периметры поля зрения</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>28. Офтальморефрактометры</td><td>Оптическая сила, вершинная рефракция</td><td>Оптико - физическое</td></tr>
<tr><td>29. Офтальмометры</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>30. Наборы пробных очковых линз</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>31. Аудиометры</td><td>Параметры слухового анализатора</td><td>Вибро - акустические</td></tr>
<tr><td>32. Газоанализаторы выдыхаемого воздуха</td><td>Состав и концентрация газов в выдыхаемом воздухе</td><td>Физико - химические</td></tr>
<tr><td>33. Измерители парциального давления газов в крови и биожидкостях</td><td>Содержание газов в крови и биожидкостях</td><td>Физико - химические</td></tr>
<tr><td>34. Оксигемометры</td><td>Уровень насыщения гемоглобина крови</td><td>Физико - химические</td></tr>
<tr><td>35. Пульсоксиметры</td><td>кислородом</td><td></td></tr>
<tr><td>36. Термометры ртутные медицинские</td><td>Температура тела, кожного покрова и</td><td>Физико - химические</td></tr>
<tr><td>37. Электротермометры медицинские</td><td>внутренних анатомических</td><td></td></tr>
<tr><td>38. Радиометры медицинские</td><td>структур</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3">II. АНАЛИЗАТОРЫ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРОБ</td></tr>
<tr><td>39. Приборы колориметрические и фотометрические медицинские лабораторные измерительные:</td><td>Оптическая плотность</td><td>Оптико - физические</td></tr>
<tr><td>Анализаторы ферментной активности крови и биожидкостей</td><td>Концентрация глюкозы, липидов, гемоглобина других</td><td></td></tr>
<tr><td>Анализаторы биохимические</td><td>веществ в крови и</td><td></td></tr>
<tr><td>Анализаторы гематологические</td><td>биожидкостях</td><td></td></tr>
<tr><td>40. Поляриметры медицинские</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>41. Нефелометры медицинские</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>42. Люминометры и хемилюминометры</td><td>Оптическая плотность Концентрация глюкозы, липидов, гемоглобина, других веществ в крови и биожидкостях</td><td>Оптико - физические</td></tr>
<tr><td>43. Анализаторы состава и свойств биопроб объемные, капиллярные, механические, медицинские:</td><td>Плотность,</td><td>Физико -</td></tr>
<tr><td>Тромбоэластомеры</td><td>вязкость,</td><td>химические</td></tr>
<tr><td>Коагулометры</td><td>упругость биопроб</td><td></td></tr>
<tr><td>Ареометры</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>Вискозиметры</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>49. Приборы кондуктометрические медицинские лабораторные измерительные</td><td>Концентрация, количество форменных элементов крови</td><td>Физико - химические</td></tr>
<tr><td colspan="3">III. МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ПРОЧИЕ</td></tr>
<tr><td>50. Шприцы многократного пользования, инъекторы, дозаторы, дилюторы медицинские</td><td>Количество, объем вещества Мощность поглощенной дозы</td><td>Объемы и расходы газов и жидкостей</td></tr>
<tr><td>51. Дозиметры клинические</td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100152"></a>*Примечания.* 1. Перечень обязателен для применения на всей территории Российской Федерации.
2. <a id="p100153"></a>Медицинские изделия, в состав которых входят встроенные средства измерений (ВСИ), не являются средствами измерений. В эксплуатационной документации на такие медицинские изделия должны быть указаны средства и методы испытаний и поверки ВСИ, а также порядок их проведения.
3. <a id="p100154"></a>Периодичность проведения поверки и вид поверки СИМН определяется при проведении испытаний для целей утверждения типа и указывается в описании для Государственного реестра средств измерений Российской Федерации, паспорте и в методических документах по поверке.
4. <a id="p100155"></a>Данный Перечень может уточняться и дополняться по согласованию между Госстандартом России и Минздравом России.

<div align="right">

<a id="p100156"></a>От Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации -<br>
Заместитель Руководителя<br>
Департамента государственного<br>
контроля качества,<br>
эффективности, безопасности<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**А.А.ТОПОРКОВ**

<a id="p100157"></a>От Государственного Комитета<br>
Российской Федерации<br>
по стандартизации<br>
и метрологии -<br>
Начальник Управления<br>
метрологии<br>
**В.М.ЛАХОВ**

</div>




<a id="p100158"></a>

---