--- title: "<Письмо> Минздрава РФ от 16.07.2002 N 2510/7125-02-32" number: "2510/7125-02-32" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2002-07-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25107125-02-32" --- ## <Письмо> Минздрава РФ от 16.07.2002 N 2510/7125-02-32 "О передаче части полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности" (вместе с "Примерным Соглашением о передаче полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности")
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
## Статья 1 ## ПИСЬМО
**от 16 июля 2002 г. N 2510/7125-02-32** **О ПЕРЕДАЧЕ ЧАСТИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ**
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" Минздрав России направляет на рассмотрение и подписание примерное [соглашение](https://bukva.ai/docs/pismo-25107125-02-32/statya-1#p100010) по передаче органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации части полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности. Для более эффективного решения поставленных задач просим оказать содействие в привлечении руководителей органов фармацевтической службой субъектов Российской Федерации к совместной работе с Минздравом России по организации лицензирования фармацевтической деятельности.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
## ПРИМЕРНОЕ СОГЛАШЕНИЕ О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ | "__" ______ 2002 г. | г. ________ | | --- | --- | В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления лицензирования фармацевтической деятельности, Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице Министра Ю.Л. Шевченко, с одной стороны, и орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации _______________________ в лице руководителя ___________________________, с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь Федеральными законами от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и от 24 июня 1999 года N 119-ФЗ "О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации" и постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июля 2002 года N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", заключили настоящее Соглашение о нижеследующем: ### Статья 1 Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений (далее - соискателей лицензии), зарегистрированных на территории субъекта Российской Федерации. Для осуществления переданных полномочий на территории субъекта Российской Федерации органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации создается Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности. ## Статья 2 ### Статья 2 Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - лицензирующий орган) состоит из председателя, его заместителя(ей) и членов комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности председателя и его заместителя (ей), профессиональный состав членов комиссии согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации. Председатель комиссии, его заместитель (и) и 2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование. ## Статья 3 ### Статья 3 В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство здравоохранения Российской Федерации: - разрабатывает методические документы в области лицензирования фармацевтической деятельности и осуществляет методическое руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий; - в соответствии со своей компетенцией, определенной действующим законодательством, осуществляет надзор за деятельностью лицензирующего органа субъекта Российской Федерации в области фармацевтической деятельности и за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий; - по представлению лицензирующего органа субъекта Российской Федерации включает в единый реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность. ## Статья 4 ### Статья 4 В целях выполнения настоящего Соглашения орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации: - организует и контролирует работу лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений; - финансирует деятельность лицензирующего органа субъекта Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности из бюджета субъекта Российской Федерации; - организует и контролирует ведение лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на фармацевтическую деятельность; - обеспечивает ежемесячное предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на фармацевтическую деятельность; - выполняет требования и рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по осуществлению лицензирования и контроля фармацевтической деятельности. ## Статья 5 ### Статья 5 В случае установления нарушений лицензиатом, зарегистрированным на территории субъекта Российской Федерации лицензионных требований и условий, при осуществлении Министерством здравоохранения Российской Федерации надзора в области фармацевтической деятельности, Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации о выявленных нарушениях. В случае ненадлежащего исполнения органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации предоставленных ему полномочий данное Соглашение может быть расторгнуто Министерством здравоохранения Российской Федерации в одностороннем порядке. Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем порядке направляется в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации в письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения Соглашения. Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации может отказаться от обязательств и полномочий, предоставленных ему по Соглашению, о чем он должен в письменном виде уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30 дней до даты расторжения Соглашения. ## Статья 6 ### Статья 6 Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу с момента его подписания Сторонами. В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться, в случае если ни одна сторона письменно не подтвердит намерение о его расторжении. Внесение изменений и дополнений в Соглашение осуществляется по взаимному согласию Сторон и оформляется Дополнительными Соглашениями, которые будут являться неотъемлемой частью настоящего Соглашения. Соглашение может быть расторгнуто досрочно в случаях, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.
Реквизиты сторон:
Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации:Минздрав России:
101431, ГСП-4, Москва, К-51, Рахмановский пер., дом 3
Министр здравоохранения Российской Федерации
____________________
(__________________)
М.П.М.П.
СОГЛАСОВАНО
Заместитель Министра
Здравоохранения
Российской Федерации
_____________________
"__" _________ 200 г.
_________________________________________
субъект Российской Федерации
| N п/п | ФИО полностью | Председатель, заместитель председателя, секретарь, члены комиссии | Образование, стаж работы по специальности, занимаемая должность | | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | Руководитель органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации _______________________ Примечание: Документ составляется в 2-х экземплярах. ---