--- title: "<Письмо> Минздрава РФ от 06.06.2000 N 2510/6371-32" number: "2510/6371-32" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2000-06-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25106371-32" --- ## <Письмо> Минздрава РФ от 06.06.2000 N 2510/6371-32 # <Письмо> Минздрава РФ от 06.06.2000 N 2510/6371-32 <О фальсификации препаратов "Омез" и "Ципролет"> МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ## ПИСЬМО от 6 июня 2000 г. N 2510/6371-32 Министерство здравоохранения Российской Федерации повторно обращает Ваше внимание на появление на отечественном фармацевтическом рынке препаратов "Омез, капсулы 20 мг" и "Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг", на упаковке которых указан производитель - фирма "Д-р Редди'с Лабораториз Лтд.", Индия, не предназначенных к продаже за пределами Индии. Несмотря на письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 24.11.99 N 293-22/84, в котором указывались основные отличия зарегистрированных в России препаратов от неразрешенных к применению в России и запрещалась сертификация и реализация этих препаратов, по сообщению фирмы "Д-р Редди'с Лабораториз Лтд.", Индия, многие аптеки и лечебно-профилактические учреждения продолжают реализацию и применение запрещенных препаратов. Поэтому Министерство повторно направляет основные отличия зарегистрированных в России препаратов "[Омез](#p100014), капсулы 20 мг" и "[Ципролет](#p100047), таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг" производства фирмы "Д-р Редди'с Лабораториз Лтд.", Индия, от препаратов, предназначенных для продажи на внутреннем рынке Индии (Приложение). Одновременно, с целью защиты потребителей Министерство предлагает органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации принять следующие меры:
**- провести проверку подведомственных органов по сертификации лекарственных средств с целью выявления фактов оформления органами сертификатов соответствия на вышеуказанные препараты, не подлежащие реализации и медицинскому применению в России. При выявлении таких случаев, действие сертификатов должно быть аннулировано;**
**- провести проверку аптечных учреждений и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью пресечения продажи и использования в медицинских целях препаратов "Омез, капсулы 20 мг" и "Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг", не разрешенных к медицинскому применению на территории Российской Федерации. В случае выявления фактов продажи указанных препаратов просим Вас рассмотреть вопрос о приостановлении действия лицензий учреждений, нарушающих законодательство Российской Федерации. При выявлении поддельных сертификатов соответствия, представляемых при реализации указанных лекарственных средств, об этих фактах необходимо сообщать в лицензионные комиссии по месту регистрации организации и в Министерство.**
**О результатах проверок прошу сообщить.**
Заместитель Министра А.В.КАТЛИНСКИЙ ## Приложение ### РАЗЛИЧИЯ ПОДЛИННОГО И ФАЛЬШИВОГО ПРЕПАРАТОВ ОМЕЗ | Фальшивый | Подлинный | | --- | --- | | Each capsule contains:
Omeprozole IP 20 mg | Each capsule contains:
Omeprozole BP 20 mg | | Manufactured by:
Знак фирмы стоит над названием фирмы | Manufactured by:
Знак фирмы стоит на уровне названия фирмы | | Оборотная сторона стрипа:
B.No. 20M03868
MFD. JUN 1998
EXP. MAY 2001
И далее
R.p. not to exeed
Rs 38 00 per
10 caps L.T.extra | Оборотная сторона стрипа:
B.No. 20M03868
MFD. JUN 1998
EXP. MAY 2001
И далее
Нет надписей | | Предупреждающие надписи:
Store in a cool,
dry and dark place (напечатано на двух строках) | Предупреждающие надписи:
Store in a cool, dry and dark place (напечатано на одной строчке) | | Вторичная упаковка:
N 100 (10 стрипов по 10 капсул) | Вторичная упаковка:
N 30 (3 стрипа по 10 капсул)
На картонной коробке надписи на русском языке | | Вкладыш:
Отсутствует или вложен вкладыш старого образца (на английском языке) | Вкладыш:
текст Инструкции, одобренной Фармакологическим Комитетом | ### РАЗЛИЧИЯ ПОДЛИННОГО И ФАЛЬШИВОГО ПРЕПАРАТОВ ЦИПРОЛЕТ | Фальшивый | Подлинный | | --- | --- | | На красном фоне надпись:
CIPROLET* | На красном фоне надпись:
CIPROLET*250 | | Each film coated tablet contains:
Ciprofloxacin Hydrochloride IP equivalent to Ciprofloxacin 250 mg | Each film coated tablet contains:
Ciprofloxacin Hydrochloride USP equivalent to Ciprofloxacin 250 mg | | Нанесено штемпельной синей краской на блистере:
B.No. 20M03868
MFD. JUN 1998
EXP. MAY 2001
И далее
R.p. not to exeed
Rs 23 40 per
10 tabs L.T. extra | Нанесено штемпельной синей краской на блистере:
B.No. 20M03868
MFD. JUN 1998
EXP. MAY 2001
И далее
Нет надписей | | Оборотная сторона блистера -
Прозрачная янтарного цвета ПВХ пленка | Оборотная сторона блистера -
Прозрачная бесцветная ПВХ пленка | | Вторичная упаковка:
100 таблеток
На картонной коробке надписи на английском языке | Вторичная упаковка:
10 таблеток
На картонной коробке надписи на русском языке | | Вкладыш:
Инструкция на английском языке | Вкладыш:
Инструкция на русском языке, утвержденная Фармакологическим Комитетом МЗ РФ | ---