Письмо Минздрава РФ от 06.06.2000 № 2510/6371-32
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава РФ от 06.06.2000 N 2510/6371-32. 2510/6371-32. 06.06.2000. https://bukva.ai/docs/pismo-25106371-32
<О фальсификации препаратов «Омез» и «Ципролет»>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 6 июня 2000 г. № 2510/6371-32
Министерство здравоохранения Российской Федерации повторно обращает Ваше внимание на появление на отечественном фармацевтическом рынке препаратов «Омез, капсулы 20 мг» и «Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг», на упаковке которых указан производитель — фирма «Д-р Редди'с Лабораториз Лтд.», Индия, не предназначенных к продаже за пределами Индии.
Несмотря на письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 24.11.99 № 293-22/84, в котором указывались основные отличия зарегистрированных в России препаратов от неразрешенных к применению в России и запрещалась сертификация и реализация этих препаратов, по сообщению фирмы «Д-р Редди'с Лабораториз Лтд.», Индия, многие аптеки и лечебно-профилактические учреждения продолжают реализацию и применение запрещенных препаратов.
Поэтому Министерство повторно направляет основные отличия зарегистрированных в России препаратов «Омез, капсулы 20 мг» и «Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг» производства фирмы «Д-р Редди'с Лабораториз Лтд.», Индия, от препаратов, предназначенных для продажи на внутреннем рынке Индии (Приложение).
Одновременно, с целью защиты потребителей Министерство предлагает органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации принять следующие меры:
- провести проверку подведомственных органов по сертификации лекарственных средств с целью выявления фактов оформления органами сертификатов соответствия на вышеуказанные препараты, не подлежащие реализации и медицинскому применению в России. При выявлении таких случаев, действие сертификатов должно быть аннулировано;
- провести проверку аптечных учреждений и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью пресечения продажи и использования в медицинских целях препаратов «Омез, капсулы 20 мг» и «Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг», не разрешенных к медицинскому применению на территории Российской Федерации. В случае выявления фактов продажи указанных препаратов просим Вас рассмотреть вопрос о приостановлении действия лицензий учреждений, нарушающих законодательство Российской Федерации. При выявлении поддельных сертификатов соответствия, представляемых при реализации указанных лекарственных средств, об этих фактах необходимо сообщать в лицензионные комиссии по месту регистрации организации и в Министерство.
Заместитель Министра А. В. Катлинский