---
title: "<Письмо> Минздрава РФ от 04.06.2002 N 2510/5613-02-32"
number: "2510/5613-02-32"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2002-06-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25105613-02-32"
---
## <Письмо> Минздрава РФ от 04.06.2002 N 2510/5613-02-32
# <Письмо> Минздрава РФ от 04.06.2002 N 2510/5613-02-32
"О внедрении в практику здравоохранения третьего выпуска федерального Руководства по использованию лекарственных средств для врачей"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО** **от 4 июня 2002 г. N 2510/5613-02-32**
**О ВНЕДРЕНИИ В ПРАКТИКУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТРЕТЬЕГО**
**ВЫПУСКА ФЕДЕРАЛЬНОГО РУКОВОДСТВА ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВРАЧЕЙ**
Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (Далее Руководство) является нормативным документом, разработанным ведущими учеными различных медицинских специальностей, регламентирующим деятельность врача при фармакотерапии наиболее распространенных заболеваний взрослых и детей.
Руководство является составной частью системы управления рациональной фармакотерапией, которая включает в себя также разработку национальных Руководств, Рекомендаций и стандартов лечения и Перечня жизненно важных лекарственных средств.
Целью создания Руководства является стандартизация медицинских вмешательств, выполняемых с помощью лекарственных средств, при различных заболеваниях человека, итогом которой будет совершенствование лечебной помощи, снижение числа врачебных ошибок, внедрение в практику наиболее фармакоэкономически приемлемых лекарственных средств.
Задачи:
- Внедрить в практическое здравоохранение современные методы лечения наиболее распространенных заболеваний человека, основанные на современных практических клинических руководствах и рекомендациях, опыте международных и отечественных исследований, результатах многоцентровых испытаний медицины доказанного;
- Унификация и стандартизация деятельности практикующего врача в области лекарственной терапии;
- Исключение из арсенала врача малоэффективных и небезопасных лекарственных средств;
- Использование лекарственных средств и технологий имеющих фармакоэкономическое преимущество.
Руководство носит рекомендательный характер для субъектов здравоохранения Российской Федерации и страховых компаний, финансовых и экономических ведомств, оно постоянно дополняется, пересматривается и переиздается не менее 1 раза в год.
Написание Руководства является первым шагом к созданию системы управления рациональной фармакотерапией, включающей в себя не только Руководство, но и подготовку национальных рекомендаций и стандартов лечения, работу по составлению Федерального перечня жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств. В дальнейшем будет разработана структура системы оценки и управления качеством лечебного процесса.
Для успешного внедрения Руководства в регионах (муниципальных образованиях) необходимо создание центров по управлению и контролю за фармакотерапией и службой клинического фармаколога, приведение в соответствие нормативной и правовой базы в этой области здравоохранения, организацией серий мероприятий по обучению и подготовке специалистов в области рациональной фармакотерапии.
В крупных региональных учреждениях необходимо создание доступной всем подконтрольным учреждениям здравоохранения информационной базы данных по рациональной фармакотерапии, новым лекарственным средствам, побочным эффектам. Следует наладить повсеместно контроль и отчетность по рациональной фармакотерапии, а также практику ежеквартального обсуждения результатов внедрения Руководства, анализ недостатков и их преодоления, предложения по внесению изменений в Руководство.
Фармацевтическим комиссиям (Комитетам) следует тщательно изучить в регионах (муниципальных образованиях) и вносить предложения о пересмотре и дополнении отдельных разделов Руководства с включением в них рекомендаций по фармакотерапии заболеваний или осложнений фармакотерапии, встречающихся только в данном регионе.
В рамках Руководства в регионах (муниципальных образованиях) можно производить аналоговую замену лекарств, более широкое использование воспроизведенных генерических препаратов. Принятие такого решения должно основываться на результатах клинических исследований, подтверждающих эффективность и безопасность препарата - аналога или на данных изучения биоэквивалентности воспроизведенного генерического препарата. Кроме того, подобная замена должна быть подтверждена фармакоэкономическими данными.
Внедрение и использование Руководства на уровне медицинских учреждений следует начинать с создания фармакотерапевтических Комиссий (Комитетов) и службы клинического фармаколога, принимающих решение об уточнении при необходимости формулярного списка лекарственных средств. Фармакотерапевтические комиссии (Комитеты) должны обеспечить анализ качества фармакотерапии, на основании рекомендаций Руководства, и при проведении внутриведомственного контроля за лекарственной терапией.
Фармакотерапевтические комиссии (Комитеты) должны разрабатывать и внедрять мероприятия по совершенствованию фармакотерапии и программы по обучению медицинского персонала вопросам рациональной фармакотерапии.
Принятие решения о применении у больного лекарственных средств, неуказанных в Руководстве должно решаться коллегиально большинством голосов на заседании фармакотерапевтической комиссии (Комитете).
Внедрение Федерального руководства в деятельность учреждений здравоохранения должно обеспечить подавляющее большинство больных высокоэффективной и безопасной терапией с хорошими фармакоэкономическими показателями.