---
title: "<Письмо> Главного государственного санитарного врача РФ от 21.01.2003 N 2510/512-03-27"
number: "2510/512-03-27"
issuer: "Главный государственный санитарный врач Российской Федерации"
issued_on: 2003-01-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-2510512-03-27"
---

## <Письмо> Главного государственного санитарного врача РФ от 21.01.2003 N 2510/512-03-27

# <Письмо> Главного государственного санитарного врача РФ от 21.01.2003 N 2510/512-03-27

"Об усилении госсанэпиднадзора за производством и оборотом БАД"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПИСЬМО

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 21 января 2003 г. N 2510/512-03-27**

<a id="p100005"></a>**ОБ УСИЛЕНИИ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА**<br>
**ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ И ОБОРОТОМ БАД**

</div>


<a id="p100006"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации отмечает, что в последние годы значительно возросли производство и оборот биологически активных добавок к пище (БАД), способствующих ликвидации дефицита макро- и микронутриентов, улучшению функционального состояния органов и систем организма человека, а также снижению риска возникновения ряда заболеваний.
<a id="p100007"></a>Учитывая специфику данной продукции, приказом Минздрава России от 15.04.97 N 117, постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.09.97 N 21 определен порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы и допуска БАД на потребительский рынок страны, подготовлены: проект новых методических указаний "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище" и проект санитарных правил и норм "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище". Разработаны методы контроля показателей подлинности, эффективности и безопасности этой продукции.
<a id="p100008"></a>Заключено Соглашение о взаимодействии между Минздравом России и Ассоциацией разработчиков и производителей биологически активных добавок к пище по различным направлениям, связанным с совершенствованием структуры питания населения, пропаганде здорового образа жизни, предупреждению попадания на рынок некачественных и опасных для здоровья населения БАД, а также вопросам регулирования рекламной деятельности БАД.
<a id="p100009"></a>Департаментом госсанэпиднадзора проанализированы материалы донесений территориальных центров госсанэпиднадзора по осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора за производством и оборотом БАД. В результате проведения 20278 контрольных проверок 17393 объектов в 68 субъектах Российской Федерации было выявлено 2741 нарушение в сфере производства и оборота БАД (13,5%). При этом основные нарушения были выявлены на конечном этапе оборота БАД - в розничной торговле. Наибольшее количество нарушений связано с несоответствием информации, выносимой на этикетку, информации в Регистрационном удостоверении (56% от общего количества, выявленных нарушений). Наиболее распространенные нарушения при оформлении этикеток: вместо ингредиентного состава указывается химический состав продукта; в область применения включают нозологические формы заболеваний, или дополнительную и неподтвержденную информацию; рекомендации по применению не соответствуют утвержденным дозировкам; противопоказания не указываются или не соответствуют регистрационному удостоверению и др. На втором месте по частоте выявляемых нарушений - отсутствие сопроводительной документации при реализации БАД (37%).
<a id="p100010"></a>В то же время контроль качества и безопасности БАД минимален, что обусловлено недостаточным вниманием к проведению соответствующих экспертиз. Практически отсутствует контроль подлинности (контроль содержания основных активных компонентов) БАД.
<a id="p100011"></a>Также необходимо отметить, что количество жалоб от населения по поводу БАД чрезвычайно низко и составляет 0,2% от количества проведенных проверок санитарно-эпидемиологической службой. Причем 60% жалоб по данным проведенных расследований подтвердилось. Это свидетельствует о практически полном отсутствии информации у населения о требованиях предъявляемых к обороту БАД, а также о необходимости активизировать в данном направлении деятельность территориальных центров госсанэпиднадзора.
<a id="p100012"></a>Вместе с тем большую тревогу вызывают факты недобросовестной и недостоверной рекламы БАД и прежде всего, в части показаний к применению, не соответствующих регистрационным удостоверениям.
<a id="p100013"></a>Особо необходимо отметить формальный подход к заполнению предложенных форм отчетности и отсутствие информации от санитарно-эпидемиологических центров из ряда регионов: Архангельская область, Республика Бурятия, Волгоградская область, Республика Дагестан, Кировская область, Костромская область, Красноярский край, Новосибирская область, Орловская область, Приморский край, Ростовская область, Сахалинская область, Тамбовская область, Томская область, Республика Якутия.
<a id="p100014"></a>Все это в значительной степени является следствием недостатков в организации и осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора за производством и реализацией БАД.
<a id="p100015"></a>Учитывая высокую степень социальной значимости биологически активных добавок к пище оптимизации структуры питания населения, большого числа нарушений действующего законодательства при производстве, обороте и рекламе БАД, определить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за указанной продукцией одним из приоритетных разделов деятельности госсанэпидслужбы на 2003 год.
<a id="p100016"></a>На основании изложенного обязываю:
1. <a id="p100017"></a>Усилить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за производством и оборотом БАД, обратив особое внимание на наличие регистрационных удостоверений, соответствие информации выносимой на этикетку информации в регистрационном удостоверении.
2. <a id="p100018"></a>Усилить проведение лабораторного контроля БАД в соответствии с показателями, предусмотренными СанПиН 2.3.2.1078-01. Для исключения фальсификации БАД особое внимание уделить контролю содержания биологически активных компонентов.
3. <a id="p100019"></a>Повысить взаимодействие с территориальными органами МАП России с целью предотвращения фактов недобросовестной рекламы БАД, своевременно доводить до их сведения информацию о нарушениях действующего законодательства в этой области.
4. <a id="p100020"></a>Усилить Госсанэпиднадзор за достоверностью доведения информации до потребителей со стороны торгующих организаций. Потребовать от организаций, занятых реализацией БАД, обучения сотрудников основам рационального питания и роли БАД в оптимизации питания, а также нормативным и законодательным актам, регламентирующих производство и оборот БАД.
5. <a id="p100021"></a>Усилить разъяснительную работу среди населения в средствах массовой информации о роли БАД в оптимизации питания, необходимости консультации с врачом перед их употреблением, а также о действующих нормативных и законодательных актах в области оборота БАД.
6. <a id="p100022"></a>Для более эффективного мониторинга состояния производства и оборота БАД представлять информацию о проведенной работе по надзору в этой области по прилагаемой форме в Департамент ГСЭН 1 раз в квартал (до 10-го числа месяца, следующего за прошедшим кварталом) - [приложение.](#p100025)

<div align="right">

<a id="p100023"></a>Г.Г.ОНИЩЕНКО

</div>






<a id="p100024"></a>Приложение N 1

<div align="center">

<a id="p100025"></a>ОТЧЕТ<br>
О РАБОТЕ ПО НАДЗОРУ ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ И ОБОРОТОМ<br>
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ НА ТЕРРИТОРИИ<br>
__________________________________________________<br>
В 1 (2, 3, 4) КВАРТАЛЕ 200 __ ГОДА

</div>


<div align="right">

<a id="p100026"></a>Таблица 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100027"></a>Оценка качества и подлинности БАД

</div>



<table>
<colgroup><col width="11%"><col width="5%"><col width="9%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="5%"><col width="6%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="6%"><col width="6%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100028"></a>Наименование фирмы</td><td rowspan="2">Дата проверки</td><td rowspan="2">Наименование БАД</td><td rowspan="2">Соответствие санитарно-химических показателей информации в Регистрационном удостоверении</td><td rowspan="2">Соответствие санитарно-микробиологических показателей информации в Регистрационном удостоверении</td><td colspan="9">Соответствие содержания основных ингредиентов информации в Регистрационном удостоверении</td></tr>
<tr><td>Белок</td><td>Аминокислоты</td><td>Липиды</td><td>Жирные кислоты</td><td>Углеводы</td><td>Витамины</td><td>Минеральные вещества</td><td>Другие биологически активные компоненты</td><td>Микробиологические показатели</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td colspan="2"></td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100029"></a>Таблица 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100030"></a>Хранение и реализация БАД

</div>



| <a id="p100031"></a>Наименование фирмы | Дата проверки | Наименование БАД | Прошла гос. регистрацию | Наличие удостоверения о качестве и безопасности | Соответствие сроку годности | Соответствие условий реализации СанПиН | Наличие этикетки | Соответствие условий хранения требованиям СанПиН |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |


<div align="right">

<a id="p100032"></a>Таблица 3

</div>


<div align="center">

<a id="p100033"></a>Соответствие этикетки требованиям СанПиН

</div>



| <a id="p100034"></a>Наименование фирмы | Дата проверки | Наименование БАД | Обозначение нормативной или технической документации (для отечественных БАД и стран СНГ) | Указание ингредиентного состава | Сведения об основных потребительских свойствах | Сведения о весе или объеме в единице потребительской упаковки | Сведения о противопоказаниях для применения | Указание, что БАД не является лекарством | Гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции | Наличие даты изготовления | Информация о гос. регистрации с указанием номера и даты | Отсутствие обозначения "экологически чистый продукт" | Фактический и юридический адрес и телефон изготовителя (продавца) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |


<div align="right">

<a id="p100035"></a>Таблица 4

</div>


<div align="center">

<a id="p100036"></a>Оценка соответствия рекламы требованиям<br>
законодательства

</div>



| <a id="p100037"></a>Наименование фирмы | Наименование БАД | Издание (телеканал) с указанием выходных данных | Наличие ссылок на Минздрав России, ГУ НИИ питания РАМН | Соответствие сведениям об их воздействии на организм человека, согласованным при гос. регистрации | Вводит в заблуждение потребителя относительно состава БАД и ее эффективности | Реклама БАД как уникального, наиболее эффективного и безопасного средства, не имеющего побочных эффектов | Создает впечатление, что природное происхождение сырья, используемое в составе БАД, является гарантией их безопасности | Создает впечатление о ненужности участия врача при использовании БАД |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |


<a id="p100038"></a>Правила заполнения таблиц:
<a id="p100039"></a>За исключением первых трех столбцов (для таблицы 2 первых четырех) в соответствующие ячейки таблиц проставляются цифры:
<a id="p100040"></a>0 - соответствует "нет"
<a id="p100041"></a>1 - соответствует "да"
<a id="p100042"></a>При отсутствии данных для таблицы 3 соответствующая ячейка не заполняется.

<a id="p100043"></a>Например:


| <a id="p100044"></a>Наименование фирмы | Дата проверки | Наименование БАД | Прошла гос. регистрацию | Наличие удостоверения о качестве и безопасности | Соответствие сроку годности | Соответствие условий реализации СанПиН | Наличие этикетки | Соответствие условий хранения требованиям СанПиН |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| ООО "Здоровье" | 02.03.03 | Липолин | 1 | 1 | 1 | 0 | 1 | 0 |




---