Письмо Минздрава РФ от 09.04.2001 № 2510/3616-01-32
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава РФ от 09.04.2001 N 2510/3616-01-32. 2510/3616-01-32. 09.04.2001. https://bukva.ai/docs/pismo-25103616-01-32
«О введении в действие Рекомендаций Р 42-609-2001»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 9 апреля 2001 г. № 2510/3616-01-32
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ РЕКОМЕНДАЦИЙ Р 42-609-2001
В целях унификации процедур оценки износа эндопротезов тазобедренных суставов Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждены и введены в действие с 01.05.2001 г. рекомендации
| Р 42-609-2001 | Рекомендации по оценке степени износа протезов тазобедренных суставов на основе их имитаторов. |
|---|
В рекомендациях рассмотрены общие требования к устройствам, имитирующим протезы тазобедренных суставов, к процедуре и условиям испытаний указанных протезов. Документ устанавливает требования к эталонным и контрольным образцам, к процедуре подготовки образцов к испытаниям, а также к приборному оснащению и условиям окружающей среды испытаний.
Документ предназначен для специалистов испытательных лабораторий ортопедотравматологических клиник, в которых проводят оценку имплантируемых протезов и биологического материала, а также центров по сертификации медицинских изделий.
Рекомендации разработаны на основе стандарта ИСО 9325-89 «Частичные и полные протезы тазобедренного сустава. Рекомендации по имитаторам тазобедренного сустава», подготовленного техническим комитетом 150 Международной организации по стандартизации (ИСО) «Имплантаты для хирургии».
Вводимые в действие настоящим письмом рекомендации Р 42-609-2001 предназначены для всех лечебных и научно-исследовательских учреждений ортопедотравматологического профиля независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности.
Указанные рекомендации закреплены за головной организацией по стандартизации Минздрава России — ВНИИИМТ, почтовый адрес: 129301, Москва, ул. Касаткина, 3, ВНИИИМТ, отдел главного метролога. Тел. 283-97-04.