---
title: "<Письмо> Минздрава РФ от 15.12.2002 N 2510/12488-02-31"
number: "2510/12488-02-31"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2002-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-251012488-02-31/statya-1"
---

# Статья 1

## <a id="p100002"></a>ПИСЬМО

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 15 декабря 2002 г. N 2510/12488-02-31**

<a id="p100005"></a>**О ПЕРЕДАЧЕ ЧАСТИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ**<br>
**ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА СЕРТИФИЦИРОВАННЫМИ**<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

</div>


<a id="p100006"></a>Во исполнение статьи 9 п. 4 Федерального Закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" Минздрав России направляет на рассмотрение и подписание примерное [соглашение](https://bukva.ai/docs/pismo-251012488-02-31/statya-1#p100011) о передаче части полномочий по осуществлению государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении по месту назначения.
<a id="p100007"></a>Для более эффективного решения поставленных задач просим в максимально короткие сроки рассмотреть данное соглашение с привлечением руководителей органов контроля качества субъектов Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Министр<br>
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение

</div>


<div align="center">

<a id="p100011"></a>ПРИМЕРНОЕ СОГЛАШЕНИЕ<br>
О ПЕРЕДАЧЕ ЧАСТИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ<br>
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА СЕРТИФИЦИРОВАННЫМИ<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

</div>



| <a id="p100012"></a>"__"_________ 2002 г. | г. ____________. |
| --- | --- |


<a id="p100013"></a>В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских граждан, обеспечения экономической безопасности государства, соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении государственного контроля, исходя из необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах осуществления государственного контроля за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении в субъекты Российской Федерации, Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице министра Ю.Л. Шевченко с одной стороны и органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации _____________________________ в лице руководителя _______________________ с другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской Федерации и руководствуясь Федеральным законом N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" ст. 9 и N 119-ФЗ "О принципах и порядке разграничения предметов ведения и полномочий между органами государственной власти Российской Федерации и органами государственной власти субъектов Российской Федерации", заключили настоящее Соглашение о нижеследующем:



### <a id="p100014"></a>Статья 1


<a id="p100015"></a>Предметом настоящего Соглашения является передача части полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации по проведению государственного контроля в рамках инспекционных проверок за сертифицированными лекарственными средствами при поступлении по месту назначения. Данный государственный контроль включает в себя выборочную проверку качества сертифицированных лекарственных средств по показателям "описание", "упаковка", "маркировка" и иных методов контроля, осуществляемых в порядке и на условиях, установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации при проведении инспекционных проверок.
<a id="p100016"></a>Для осуществления переданных полномочий на территории субъекта Российской Федерации органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации создается территориальный центр контроля качества, аккредитованный Министерством здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке. Назначение на должность и освобождение от должности директора (руководителя) территориального центра контроля качества согласовываются с Министерством здравоохранения Российской Федерации.