---
title: "<Письмо> Минздрава РФ от 15.12.2002 N 2510/12411-02-32"
number: "2510/12411-02-32"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2002-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-251012411-02-32"
---

## <Письмо> Минздрава РФ от 15.12.2002 N 2510/12411-02-32

# <Письмо> Минздрава РФ от 15.12.2002 N 2510/12411-02-32

"О вывозе биологического материала, полученного при клинических исследованиях"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 15 декабря 2002 г. N 2510/12411-02-32**

<a id="p100005"></a>**О ВЫВОЗЕ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА, ПОЛУЧЕННОГО**<br>
**ПРИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ**

</div>


<a id="p100006"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации дополнительно информирует о порядке вывоза биологического материала, полученного в ходе клинических исследований лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Клинические исследования лекарственных средств (включая международные многоцентровые, проходящие одновременно в нескольких странах) проводятся в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" N 86-ФЗ от 22.06.98. Решение о проведении клинических исследований принимается Минздравом России после экспертизы документов, предусмотренных указанным законом, в том числе протокола (программы) исследования с описанием организации и методов исследования, а также процедур отбора образцов биологического материала (кровь или ее фракции, сыворотка, моча и др.).
<a id="p100008"></a>В случае необходимости лабораторного изучения за пределами Российской Федерации биологического материала, полученного от пациентов, участвующих в клинических исследованиях, Минздравом России на период, не превышающий срок проведения клинического исследования, оформляется письмо о вывозе конкретной партии биологического материала. Письмо содержит следующие сведения: номер и дата разрешения Минздрава России на проведение клинического исследования; наименование протокола клинического исследования; наименование организации, проводящей клиническое исследование; номенклатура вывозимого биологического материала, количество единиц и вид упаковки; организация-получатель.
<a id="p100009"></a>Право подписи писем о вывозе биологического материала предоставлено первому заместителю Министра А.И. Вялкову и заместителю Министра А.В. Катлинскому.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Министр<br>
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

</div>




---