Информационное письмо Минздрава РФ от 02.11.1999 № 2510/11779-99-32

«О порядке сертификации лекарственных средств»

В дополнение к письму Минздрава России № 2510/10719-99-32 от 06.10.99 г. к приложению 1 сообщаем, что за истекший период Министерством аккредитовано 7 нижеперечисленных органов по сертификации лекарственных средств:

• Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства обороны Российской Федерации (141004, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, 1а; телефон 583-78-76. Начальник Степнова И.В.);
• ГУЗ Ярославской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (150030, г. Ярославль, ул. Слепнева, 16; телефоны: 44- 56-06, 44-39-39. Директор Клихновская Г.Е.);
• ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Великий Новгород (173001, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, 14; телефон 7-46-35, Федорова Н.В.);
• Орган по сертификации лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области (432032, г. Ульяновск, пр. Нариманова, 15; телефон 34-19-82. Руководитель Зиновьева С.Г.);
• ГУЗ «Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (400075, г. Волгоград, Аптечный проезд, 1; телефон 35-02-88. Директор Колесникова Л.И.);
• ГП «Центр по сертификации лекарственных средств», г. Кемерово (650055, г. Кемерово, ул. Сибиряков-Гвардейцев, 13а; телефон 28-96-00. Директор Царикова В.В.), и его филиал в г. Новокузнецке (654041, г. Новокузнецк Кемеровской области, Проспект Октябрьский, 12; телефон 47-61-56. Директор Шелопугина О.А.);
• Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ростовской области (344006, г. Ростов-на-Дону, пр. Соколова, 18; телефон 65-23-08. Руководитель Писаренко Е.Н.).

Все вышеуказанные органы по сертификации лекарственных средств аккредитованы на право выдачи сертификатов соответствия с областью действия — территория Российской Федерации на лекарственные средства, выпускаемые предприятиями, расположенными на подведомственной им территории. На все остальные лекарственные средства органы имеют право выдавать сертификаты соответствия с областью действия — территория субъекта Российской Федерации.

Отечественным предприятиям, расположенным на подведомственной территории, рекомендуется проводить сертификацию в указанных органах по сертификации лекарственных средств.

В дополнение к приложению 2 вышеуказанного письма Министерство разрешает органу по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан, Центру контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства обороны Российской Федерации (согласно утвержденному Положению) выдавать сертификаты соответствия с областью действия — территория Российской Федерации.

По мере аккредитации новых органов по сертификации лекарственных средств изложенный в настоящем письме порядок сертификации может уточняться.

---