Письмо Минздравмедпрома РФ от 07.02.1996 № 2510/10092-95-26

Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации · № 2510/10092-95-26 от 07.02.1996Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Минздравмедпрома РФ от 07.02.1996 N 2510/10092-95-26. 2510/10092-95-26. 07.02.1996. https://bukva.ai/docs/pismo-251010092-95-26

<О изделиях медицинской техники и медицинского назначения, импортируемых в Россию>

Примечание

При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 7 февраля 1996 г. № 2510/10092-95-26

На запрос сообщаем, что изделия медицинской техники и медицинского назначения, импортируемые в Россию, должны иметь регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, выдаваемое представителю фирмы после проведения испытаний, регистрации изделия и разрешения применения в медицинской практике на территории Российской Федерации. Кроме того, необходим сертификат Госстандарта России на изделия медицинского назначения.

Изделия медицинской техники и медицинского назначения, не имеющие регистрационного удостоверения Минздравмедпрома России и Сертификата Госстандарта России, не могут рассматриваться как изделия медицинского назначения.

Одновременно сообщаем, что изделия, разрешенные к серийному производству и клиническому применению, разработанные в республиках бывшего СССР до 1991 года и имеющие выписку из протокола Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения СССР, признаются изделиями медицинской техники и медицинского назначения и ввоз их на территорию России разрешен на основании выписки из протокола Комитета по новой медицинской технике Минздрава СССР.

Заместитель Министра
А. Е. Вилькен

Образец

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

           КОМИТЕТ ПО НОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКЕ

             ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N ________

Заседание комиссии ___________________________________________

                                  от "__" ____________ 199_ г.

П.П. Председатель комиссии

Выписка верна:
Секретарь комиссии

Образец

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

              РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

                   МЗМПР N ___________

Настоящее удостоверение выдано фирме _________________________

в том,  что в соответствии с порядком, установленным Министерством
здравоохранения   и медицинской  промышленности  России,   изделие

медицинской техники под названием ________________________________

после испытания зарегистрировано и может применяться в медицинской практике на территории Российской Федерации. Данное удостоверение не является обязательством в закупке данного изделия.

Председатель регистрационной комиссии

Ответственный секретарь
регистрационной комиссии

"__" ____________ 199_ года