Письмо Минздрава России от 27.05.2025 № 25-8/И/2-10389

<О доведении до организаций, осуществляющих закупочные процедуры лекарственных препаратов в субъекте Российской Федерации, информации о необходимости использования в работе открытых и общедоступных сведений Реестра о регистрации лекарственных препаратов и об отмене государственной регистрации>

Министерство здравоохранения Российской Федерации в связи с отмечающимися случаями объявления торгов подведомственными организациями органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья на лекарственные препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее — перечень ЖНВЛП), у которых отменена государственная регистрация, в том числе на лекарственные препараты с международными непатентованными наименованиями (далее — МНН): Ранитидин, Эртуглифлозин, Цепэгинтерферон альфа-2b, и в дополнение к поручениям неоднократно данных ранее в рамках заседаний Оперативных штабов Минздрава России сообщает следующее.

Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в обращение на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Сведения о зарегистрированных лекарственных препаратах включены в Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, предусмотренный статьей 14 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г., или в Государственный реестр лекарственных средств (далее — Реестр), размещенный в открытом доступе на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: https://grls.rosminzdrav.ru.

Повторно информируем, что по заявлению держателей регистрационных удостоверений исключены из Реестра лекарственные препараты с МНН: Ранитидин, Эртуглифлозин, Цепэгинтерферон альфа-2b.

Обращаем внимание, что также несостоявшиеся торги на лекарственные препараты с МНН Ранитидин, Эртуглифлозин, Цепэгинтерферон альфа-2b отмечаются по данным Аналитической витрины Правительства Российской Федерации, которая позволяет осуществлять мониторинг рисков появления дефицита медицинской продукции с возможностью визуализации показателей путем сопоставления между собой данных из различных источников (Росздравнадзор, ООО «Оператор ЦРПТ», Минпромторг России, Федеральное Казначейство и др.).

С учетом вышеизложенного просим руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья довести до организаций, осуществляющих закупочные процедуры лекарственных препаратов в субъекте Российской Федерации, информацию о необходимости использования в работе открытых и общедоступных сведений Реестра о регистрации лекарственных препаратов и об отмене государственной регистрации.

---