Скачать PDF

Письмо Минздрава России от 31.05.2022 № 25-6/И/2-8798

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № 25-6/И/2-8798 от 31.05.2022Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 31.05.2022 N 25-6/И/2-8798. 25-6/И/2-8798. 31.05.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-25-6i2-8798

<О продлении сроков годности иммунобиологических лекарственных препаратов, применяемых для профилактики коронавирусной инфекции>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 31 мая 2022 г. № 25-6/И/2-8798

Министерство здравоохранения Российской Федерации, в дополнение к ранее направленным письмам, сообщает.

Минздравом России 29.04.2022 утверждены внесения изменений в регистрационное досье на иммунобиологический лекарственный препарат «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» в части увеличения сроков годности при производстве на следующих площадках:

  • АО «Р-Фарм» с 6 до 9 месяцев;
  • ООО «СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС» с 6 до 9 месяцев;
  • АО «ГЕНЕРИУМ» с 9 до 12 месяцев;
  • ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» с 9 до 12 месяцев;
  • ЗАО «ЛЕККО» с 6 до 12 месяцев.

Также сообщаем, что 16.05.2022 утверждены внесения изменений в регистрационное досье на иммунобиологический лекарственный препарат «Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» при производстве на следующих производственных площадках:

  • АО «ГЕНЕРИУМ» с 9 до 12 месяцев;
  • ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» с 9 до 12 месяцев;
  • ЗАО «ЛЕККО» с 6 до 12 месяцев.

ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России подготовлен дополнительный перечень серий иммунобиологических лекарственных препаратов (прилагается), согласованный с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, срок годности которых продлевается.

При получении дополнительной информации от держателей (владельцев) регистрационных удостоверений на иммунобиологические лекарственные препараты, указанный перечень может быть актуализирован.

В федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в настоящее время вносятся сведения о вновь установленных сроках годности серий иммунобиологических лекарственных препаратов.

Дополнительно информируем о необходимости приоритезации применения вакцин с учетом более раннего истечения срока годности.

Заместитель Министра
С. В. Глаголев

Приложение

к письму Минздрава России
от 31 мая 2022 г. № 25-6/И/2-8798

ВАКЦИНА ГАМ-КОВИД-ВАК КОМБИНИРОВАННАЯ ВЕКТОРНАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗЫВАЕМОЙ ВИРУСОМ SARS-COV-2

GTIN№ серииПроизводитель, форма выпускаПервоначально установленный срок годности (указан на упаковке)Измененный срок годностиВновь установленный срок годности
04601808014525I-360721ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» раствор для внутримышечного введения компонент I — 0.5 мл/доза 1 мл (2 дозы) — ампулы (5 шт.) — пачки картонные31.01.202230.04.202231.07.2022
I-37072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-38072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-39072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-40072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-41072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-42072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-43072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-44072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-45072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-46072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-47072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-48072131.01.202230.04.202231.07.2022
I-49082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-50082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-51082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-52082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-53082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-54082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-55082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-57082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-58082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-59082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-60082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-61082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-62082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-65082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-67082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-68082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-69082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-70082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-71082128.02.202231.05.202231.08.2022
I-60082128.02.202231.05.202231.08.2022
12821G2F231.03.202230.06.202230.09.2022
13221G2F231.03202230.06.202230.09.2022
13421G2F231.03.202230.06.202230.09.2022
15121G4F230.04.202231.07.202231.10.2022
15421G3F230.04.202231.07.202231.10.2022
15821G1F230.04.202231.07.202231.10.2022
17421B3F230.04.202231.07.202231.10.2022
17621B2F230.04.202231.07.202231.10.2022
17921B4F230.04.202231.07.202231.10.2022
18121B1F230.04.202231.07.202231.10.2022
18321B2F230.04.202231.07.202231.10.2022
18921G4F230.04.202231.07.202231.10.2022
19021G1F230.04.202231.07.202231.10.2022
110321G3F230.04.202231.07.202231.10.2022
110521G1F230.04.202231.07.202231.10.2022
111321G1F230.04.202231.07.202231.10.2022
111921G4F231.05.202231.08.202230.11.2022
113021G4F231.05.202231.08.202230.11.2022
113221G4F231.05.202231.08.202230.11.2022
113421G1F231.05.202231.08.202230.11.2022
110621G2F230.04.202231.07.202231.10.2022
111221G3F230.04.202231.07.202231.10.2022
111421G2F230.04.202231.07.202231.10.2022
111521G4F230.04.202231.07.202231.10.2022
111621G3F230.04.202231.07.202231.10.2022
113521G3F231.05.202231.08.202230.11.2022
113721G2F231.05.202231.08.202230.11.2022
114421G4F231.05.202231.08.202230.11.2022
04601808014532II-250721ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» раствор для внутримышечного введения компонент II — 0.5 мл/доза 1 мл (2 дозы) — ампулы (5 шт.) — пачки картонные31.01.202230.04.202231.07.2022
II-28072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-29072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-30072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-31072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-32072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-33072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-34072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-35072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-36072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-37072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-38072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-39072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-41072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-42072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-43072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-44072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-45072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-46072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-47072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-48072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-49072131.01.202230.04.202231.07.2022
II-50072131.01.202230.04.202231.07.2022
20621G3F231.03.202230.06.202230.09.2022
24021B4F231.03.202230.06.202230.09.2022
24121G3F231.03.202230.06.202230.09.2022
24821G2F230.04.202231.07.202231.10.2022
26421G1F230.04.202231.07.202231.10.2022
29621G2F230.04.202231.07.202231.10.2022
210421G4F230.04.202231.07.202231.10.2022
212021G3F231.05.202231.08.202230.11.2022
212821G3F231.05.202231.08.202230.11.2022
213921G3F231.05.202231.08.202230.11.2022
214121G2F231.05.202231.08.202230.11.2022
214221G1F231.05.202231.08.202230.11.2022
22721B3F231.03.202230.06.202230.09.2022
23921B3F231.03.202230.06.202230.09.2022
24221G4F231.03.202230.06.202230.09.2022
25721G2F230.04.202231.07.202231.10.2022
29121G2F230.04.202231.07.202231.10.2022
29221G3F230.04.202231.07.202231.10.2022
29921G2F230.04.202231.07.202231.10.2022
210121G1F230.04.202231.07.202231.10.2022
211821G2F230.04.202231.07.202231.10.2022
212121G1F231.05.202231.08.202230.11.2022
212321G2F231.05.202231.08.202230.11.2022
212521G1F231.05.202231.08.202230.11.2022
212621G4F231.05.202231.08.202230.11.2022
214521G2F231.05.202231.08.202230.11.2022
II-52082128.02.202231.05.202231.08.2022
II-53082128.02.202231.05.202231.08.2022
II-54082128.02.202231.05.202231.08.2022
II-55082128.02.202231.05.202231.08.2022
II-56082128.02.202231.05.202231.08.2022
II-57082128.02.202231.05.202231.08.2022
II-62082128.02.202231.05.202231.08.2022
II-65082128.02.202231.05.202231.08.2022
II-67082128.02.202231.05.202231.08.2022
II-68082128.02.202231.05.202231.08.2022
II-71082128.02.202231.05.202231.08.2022
04660007930623ZH00221АО «Генериум» раствор для внутримышечного введения компонент I — 0.5 мл/доза 3 мл (5 доз) — флаконы (1 шт.) — пачки картонные28.02.202231.05.202231.08.2022
ZH0102130.04.202231.07.202231.10.2022
04660007930616ZM00321АО «Генериум» раствор для внутримышечного введения компонент II — 0.5 мл/доза 3 мл (5 доз) — флаконы (1 шт.) — пачки картонные28.02.202231.05.202231.08.2022
ZM0102130.04.202231.07.202231.10.2022
046502390500220191021ООО «СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС» раствор для внутримышечного введения компонент II — 0.5 мл/доза 3 мл (5 доз) — флаконы (10 шт.) — пачки картонные30.04.202230.04.202231.07.2022
020102130.04.202230.04.202231.07.2022
021102130.04.202230.04.202231.07.2022
022102130.04.202230.04.202231.07.2022
024112131.05.202231.05.202231.08.2022
025112131.05.202231.05.202231.08.2022
027122130.06.202230.06.202230.09.2022

ВАКЦИНА СПУТНИК ЛАЙТ ВЕКТОРНАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗЫВАЕМОЙ ВИРУСОМ SARS-COV-2

GTIN№ серииПроизводитель, форма выпускаПервоначально установленный срок годности (указан на упаковке)Измененный срок годностиВновь установленный срок годности
04601808014488250821ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (БИОКАД), раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 мл (2 дозы) — ампулы (5 шт.) — пачки картонные28.02.202231.05.202231.08.2022
26082128.02.202231.05.202231.08.2022
27082128.02.202231.05.202231.08.2022
28082128.02.202231.05.202231.08.2022
29082128.02.202231.05.202231.08.2022
30082128.02.202231.05.202231.08.2022
31082128.02.202231.05.202231.08.2022
32082128.02.202231.05.202231.08.2022
33082128.02.202231.05.202231.08.2022
0460180801448832121G1F2ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (ГЕНЕРИУМ), раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 мл (2 дозы) — ампулы (5 шт.) — пачки картонные31.03.202230.06.202230.09.2022
32421G2F231.03.202230.06.202230.09.2022
35921G4F230.04.202231.07.202231.10.2022