---
title: "<Письмо> Минздрава России от 09.02.2022 N 25-6/И/1-1864"
number: "25-6/И/1-1864"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2022-02-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25-6i1-1864"
---
## <Письмо> Минздрава России от 09.02.2022 N 25-6/И/1-1864
# <Письмо> Минздрава России от 09.02.2022 N 25-6/И/1-1864
<О возможности использования первого компонента вакцины "Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" для однократной вакцинации>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
**от 9 февраля 2022 г. N 25-6/И/1-1864**
Министерство здравоохранения Российской Федерации в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 07.02.2022 N ТГ-П12-1623кв информирует.
31.01.2022 Минздравом России, на основании проведенной ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России экспертизы, принято решение о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению вакцины "Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2", в части указания допустимости использования, при необходимости, первого компонента вакцины для однократной вакцинации, в связи с тем, что состав компонента I указанной вакцины соответствует составу лекарственного препарата "Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2".
В связи с изложенным, информируем о возможности использования (при необходимости) первого компонента вакцины "Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" для однократной вакцинации.
Вместе с тем обращаем внимание на необходимость учета остатков второго компонента вакцины в случае использования первого компонента для однократной вакцинации, о порядке использования которого Минздрав России проинформирует дополнительно.
Также информируем о том, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения выдаются разрешения на ввод в гражданский оборот вакцин "Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" и "Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2" (далее - вакцины) на отдельные компоненты вакцин. Срок выдачи разрешения составляет 3 рабочих дня.
Реестр выданных разрешений на ввод в гражданский оборот размещается в открытом доступе на сайте официальном сайте Росздравнадзора.
Дополнительно информируем, что частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Положение) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга.
Исходя из требований Положения, каждая упаковка лекарственного препарата должна маркироваться уникальным средством идентификации.
Каждый из компонентов вакцин имеет свою вторичную упаковку в целях обеспечения прослеживаемости с учетом специфики логистики, на каждый компонент вакцин в системе мониторинга производителем вакцины зарегистрированы отдельные глобальные идентификационные номера (GTIN).
Предусмотренный подход обеспечивает необходимую прослеживаемость каждого из компонентов вакцины на всех этапах оборота, в том числе в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.