Письмо Минздрава России от 02.02.2024 № 25-6/967

<О рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества азацитидин>

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 10.01.2024 № 100 (не приводится) сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества азацитидин, согласно актуальной информации об опыте клинического применения азацитидина и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.12.2023 № 02-69372/23.

---