Письмо Минздрава России от 13.10.2023 № 25-6/9607

<О рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинских применения, содержащих в качестве действующего вещества тофацитиниб>

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 26.09.2023 № 18827 (не приводится) сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества тофацитиниб, согласно актуальной информации об опыте клинического применения тофацитиниба и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.08.2023 № 02-46646/23.

---