Письмо Минздрава России от 08.10.2024 № 25-6/8905

<О рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества (или одного из действующих веществ) агонистов рецепторов ГПП-1>

от 8 октября 2024 г. № 25-6/8905

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 09.09.2024 № 18971 (не приводится) сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества (или одного из действующих веществ) агонистов рецепторов ГПП-1 (семаглутид, дулаглутид, эксенатид, лираглутид, ликсисенатид, инсулин гларгин + ликсисенатид, инсулин деглудек + ликсисенатид, тирзепатид) согласно актуальной информации об опыте их клинического применения и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.07.2024 № 02-45411/24.

---