Письмо Минздрава России от 19.09.2023 № 25-6/8708

<О рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве активного вещества ко-тримоксазол>

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 07.09.2023 № 17421 (не приводится) сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве активного вещества ко-тримоксазол [сульфаметоксазол+триметоприм] в лекарственных формах таблетки, суспензия для приема внутрь, концентрат для приготовления раствора для инфузий, согласно актуальной информации об опыте клинического применения ко-тримоксазола [сульфаметоксазол+триметоприм] и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.08.2023 № 02-46644/23.

---