Письмо Минздрава России от 05.06.2023 № 25-6/5188

<О рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества винорелбин>

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 29.05.2023 № 10009 (не приводится) сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества винорелбин в лекарственных формах для приема внутрь (капсулы) и для внутривенного введения (концентрат для приготовления раствора для инфузий), согласно актуальной информации по безопасности применения винорелбина и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.04.2023 № 02-19373/23.

---