Письмо Минздрава России от 06.06.2024 № 25-6/5084

<О рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества амфотерицин B (липосомальный)>

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 07.05.2024 № 8932 (не приводится), сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества амфотерицин B [липосомальный] в лекарственных формах — лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий, порошок для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий согласно актуальной информации об опыте клинического применения амфотерицина B [липосомального] и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.03.2024 № 02-20507/24.

---