Письмо Минздрава России от 24.05.2023 № 25-6/4878

<О рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества или одного из действующих веществ ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы [статины] (аторвастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин)>

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 05.05.2023 № 8627 (не приводится) сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества или одного из действующих веществ ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы [статины] (аторвастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин), согласно актуальной информации по безопасности применения ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы [статины] и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2023 № 2-20338/23.

---