Письмо Минздрава России от 03.08.2023 № 25-6/426
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 03.08.2023 N 25-6/426. 25-6/426. 03.08.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-25-6426
«Решение об отмене регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении его из единого реестра»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 3 августа 2023 г. № 25-6/426
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ЕДИНОГО РЕЕСТРА
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное удостоверение ЛП-N(000358)-(РГ-RU) от 13.09.2021 выдано Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария):
Мабтера(R)
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного препарата)
Ритуксимаб
____________________________________________________________
(международное непатентованное или химическое наименование
лекарственного препарата)
раствор для подкожного введения, 1600 мг
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland
____________________________________________________________
(наименование и адрес места нахождения производителя
лекарственного препарата)
на основании подачи уполномоченным юридическим лицом АО «Рош-Москва», Россия, заявления об отмене регистрации лекарственного препарата.