Письмо Минздрава России от 16.11.2022 № 25-6/4223451/П/ПРО
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 16.11.2022 N 25-6/4223451/П/ПРО. 25-6/4223451/П/ПРО. 16.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-25-64223451ppro
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 16 ноября 2022 г. № 25-6/4223451/П/ПРО
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-004651 от 18.01.2018, выдано Публичное акционерное общество «Биосинтез» (ПАО «Биосинтез»), Россия)
Кальция глюконат
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Кальция глюконат
____________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Публичное акционерное общество «Биосинтез»
(ПАО «Биосинтез»), Россия 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4
____________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (не приводится).