Письмо Минздрава России от 28.07.2023 № 25-6/416
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 28.07.2023 N 25-6/416. 25-6/416. 28.07.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-25-6416
«Решение об отмене регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении его из единого реестра»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 28 июля 2023 г. № 25-6/416
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ЕДИНОГО РЕЕСТРА
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное удостоверение ЛП-N(000390)-(РГ-RU) от 15.10.2021 выдано АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения):
Макропен(R)
____________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного препарата)
Мидекамицин
____________________________________________________________
(международное непатентованное или химическое наименование
лекарственного препарата)
гранулы для приготовления суспензии
для приема внутрь, 175 мг/5 мл
____________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
АО «КРКА, д. д., Ново место», Словения
Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
____________________________________________________________
(наименование и адрес места нахождения производителя
лекарственного препарата)
на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «КРКА-РУС», Россия, заявления об отмене регистрации лекарственного препарата.