Письмо Минздрава России от 09.02.2024 № 25-6/1158

<О рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующих веществ леветирацетам и клобазам>

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 11.01.2024 № 191 (не приводится) сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующих веществ леветирацетам и клобазам, согласно актуальной информации об опыте клинического применения леветирацетама и клобазама и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.12.2023 № 02-70610/23.

---