Письмо Минздрава России от 14.12.2024 № 25-6/10904

<О рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества монтелукаст>

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 13.11.2024 № 25014 (не приводится), сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества монтелукаст, согласно актуальной информации об опыте клинического применения монтелукаста и рекомендации Экспертного комитета по лекарственным средствам Евразийского экономического союза от 16.10.2024 № 229/2024.

---